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Una guía con 11569 medicamentos, para ayudarte a entender mejor la prescripción de tu médico.

ZOLAFREN

ZOLAFREN Comp. 10 mg env. con 28

Clase terapéutica: Neurología-psiquiatría
Principios activos: Olanzapina
ATC: Olanzapina
Precio: 60.8 €
Laboratorio: ADAMED LABORATORIOS, S.L.U.
Enfermedades: Tratamientos Esquizofrenia , Episodio maníaco de moderado a grave , Trastorno bipolar, prevención de las recaídas en pacientes con
Alertas por composición
Evitar

En un estudio de mujeres sanas, durante la lactancia, olanzapina se excretó en la leche materna. La exposición media del lactante en el estado estacionario (mg/kg) se estimó en un 1,8% de la dosis materna de olanzapina (mg/kg). Se debe desaconsejar la lactancia materna a las madres tratadas con olanzapina.

El principio activo es el siguiente: Olanzapina

Evitar
Diprogenta en el embarazo (categoria C de la FDA)

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

No hay ningún estudio adecuado y bien controlado en mujeres embarazadas. Se debe recomendar a las mujeres que notifiquen a su médico si se encuentran embarazadas o piensan quedarse embarazadas durante el tratamiento con olanzapina. De cualquier manera, como la experiencia humana es limitada, este medicamento se debe usar en el embarazo sólo si los beneficios potenciales justifican el riesgo potencial para el feto.

El principio activo es el siguiente: Olanzapina

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

El principio activo es el siguiente: Olanzapina

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOLAFREN 10 mg comprimidos EFG
Olanzapina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es ZOLAFREN 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ZOLAFREN 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar ZOLAFREN 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ZOLAFREN 10 mg comprimidos
6. Información adicional

1. Qué es ZOLAFREN 10 mg comprimidos y para qué se utiliza

ZOLAFREN pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos.
ZOLAFREN se utiliza para tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y tendencia al retraimiento. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, ansiosas o tensas.
ZOLAFREN se utiliza para tratar un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un estabilizador del ánimo que previene la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo

2 ANTES DE TOMAR ZOLAFREN 10 mg comprimidos

No tome ZOLAFREN 10 mg comprimidos:

  • si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de ZOLAFREN. La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar. Si le pasara esto, dígaselo a su médico,
  • si previamente se le ha diagnosticado glaucoma de ángulo estrecho.
Tenga especial cuidado con ZOLAFREN 10 mg comprimidos:
  • Medicamentos de este tipo pueden provocar movimientos inusuales, sobre todo en la cara o en la lengua. Si le pasara esto después de haber tomado ZOLAFREN, dígaselo a su médico.
  • Muy raramente, medicamentos de este tipo producen una combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia. Si le ocurriera esto, suspenda la medicación y póngase de inmediato en contacto con su médico.
  • La utilización de ZOLAFREN en pacientes de edad avanzada con demencia no se recomienda ya que puede tener efectos adversos graves.
Si usted padece cualquiera de las siguientes enfermedades, hágaselo saber a su médico lo antes posible:
• Diabetes
• Enfermedades cardiacas
• Enfermedad hepática o renal
• Enfermedad de Parkinson
• Epilepsia
• Problemas de próstata
• Bloqueo intestinal (Íleo paralítico)
• Alteraciones hematológicas
• Ictus o isquemia cerebral transitoria.
Si Usted sufre demencia, Usted o su cuidador o familiar deben informar a su médico si ha tenido alguna vez un ictus o una isquemia cerebral transitoria.
Como precaución rutinaria, si tiene más de 65 años, convendría que su médico le controlará la tensión arterial.
Uso de otros medicamentos
Sólo tome otras medicinas al mismo tiempo que ZOLAFREN, si su médico se lo autoriza. Es posible que usted sienta cierta sensación de sueño si combina ZOLAFREN con antidepresivos o medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir (tranquilizantes).
Debe informar a su médico si está tomando fluvoxamina (antidepresivo) o ciprofloxacino (antibiótico), ya que podría ser necesario modificar su dosis de ZOLAFREN 10 mg.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Informe a su médico especialmente si está tomando medicación para la enfermedad de Parkinson.
Toma de ZOLAFREN 10 mg comprimidos con los alimentos y bebidas
No debe beber alcohol si le han administrado ZOLAFREN porque la combinación de ZOLAFREN y alcohol puede producir somnolencia.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Dígale a su médico lo antes posible, si está embarazada o si cree que puede estarlo. No debe tomar este medicamento durante el embarazo a no ser que se lo recomiende su médico. No debe tomar este medicamento cuando esté dando el pecho ya que pequeñas cantidades de ZOLAFREN pueden pasar a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Existe el riesgo de sufrir somnolencia cuando usted esté tomando ZOLAFREN. Si le ocurriera esto, no conduzca vehículos ni use maquinaria. Consúltelo con su médico.
Información importante sobre algunos de los componentes de ZOLAFREN 10 mg comprimidos
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3 CÓMO TOMAR ZOLAFREN 10 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de ZOLAFREN indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará cuántos comprimidos de ZOLAFREN debe tomar y durante cuánto tiempo. La dosis diaria de ZOLAFREN oscila entre 5 y 20 mg. Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar ZOLAFREN a menos que se lo diga su médico.
Debe tomar sus comprimidos de ZOLAFREN una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico. Procure tomar los comprimidos a la misma hora todos los días. Puede tomarlos con o sin alimentos. Los comprimidos de ZOLAFREN son para administración por vía oral. Debe tragar los comprimidos de ZOLAFREN enteros con agua.
No interrumpa el tratamiento cuando crea que se encuentre mejor. Es muy importante que continúe tomando ZOLAFREN mientras se lo diga su médico.
Los pacientes menores de 18 años no deben tomar ZOLAFREN.
Si toma más ZOLAFREN 10 mg comprimidos del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Los pacientes que han tomado más ZOLAFREN del que debían, han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia. Otros síntomas pueden ser: confusión aguda, convulsiones (epilepsia), coma, una combinación de fiebre, respiración rápida, sudor, rigidez muscular, somnolencia o letargo, enlentecimiento de la frecuencia respiratoria, aspiración, aumento de la tensión arterial o disminución de la tensión arterial, ritmos anormales del corazón.
Si olvidó tomar ZOLAFREN 10 mg comprimidos
Tome su comprimido tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con ZOLAFREN 10 mg comprimidos
Si deja repentinamente de tomar ZOLAFREN puede tener síntomas como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, náuseas o vómitos. Su médico puede sugerirle reducir la dosis gradualmente antes de dejar el tratamiento.
No interrumpa el tratamiento cuando crea que se encuentre mejor. Es muy importante que continúe tomando ZOLAFREN mientras se lo diga su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, ZOLAFREN puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En este prospecto cuando una reacción adversa se define como "rara", significa que ha sido notificada en más de 1 de cada 10.000 pacientes, pero en menos de 1 de cada 1.000. Cuando una reacción adversa se define como "muy rara", esto significa que ha sido notificada en menos de 1 de cada 10.000 pacientes.
Los efectos adversos de ZOLAFREN pueden ser: somnolencia o cansancio excesivo, aumento de peso, mareos, aumento del apetito, retención de líquidos, estreñimiento, sequedad de boca, agitación, movimientos inusuales (especialmente de la cara o de la lengua), temblores, rigidez muscular o espasmos, alteraciones del lenguaje y cambios en los niveles de algunas células sanguíneas y lípidos circulantes. En algunos pacientes se ha desarrollado en muy raras ocasiones inflamación del páncreas causándoles fuerte dolor de estómago, fiebre y malestar.
Algunas personas experimentan mareos o desmayos (con latidos del corazón más lentos) en las primeras fases del tratamiento, sobre todo al incorporarse cuando se está echado o sentado. Esta sensación suele desaparecer espontáneamente, pero si no ocurriera así, comuníqueselo a su médico.
Se han notificado en muy raras ocasiones casos de pacientes con ritmos anormales del corazón que pueden ser graves.
En raras ocasiones, ZOLAFREN podría producirle una reacción alérgica (por ej. inflamación de la boca y de la garganta, picores, erupción en la piel) pulso lento o sensibilidad a la luz del sol. En muy raras ocasiones se han comunicado casos de enfermedad hepática, erección prolongada y/o dolorosa o dificultad para orinar, descenso de la temperatura corporal normal, coágulos sanguíneos que se presentan por ej. como trombosis venosa profunda de las piernas o trastorno muscular que se presenta como dolores sin explicación. Algunos pacientes, en muy raras ocasiones, han experimentado niveles altos de azúcar en sangre o síntomas iniciales de un empeoramiento de la diabetes, con cetoacidosis (acetona en sangre y orina) o coma.
Se pueden presentar convulsiones en raras ocasiones. En la mayoría de los casos, existían antecedentes de convulsiones (epilepsia).
Durante el tratamiento con olanzapina, los pacientes de edad avanzada con demencia pueden sufrir: ictus, neumonía, incontinencia urinaria, caídas, cansancio extremo, alucinaciones visuales, una subida de la temperatura corporal, enrojecimiento de la piel y tener problemas al caminar. Se han comunicado algunos fallecimientos en este grupo particular de pacientes. ZOLAFREN puede empeorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson
En raras ocasiones, mujeres que estén tomando durante un largo periodo de tiempo medicamentos de este tipo pueden: segregar leche por la glándula mamaria, dejar de tener mensualmente el periodo o tenerlo de forma irregular. Si persistiera esta situación, consulte con su médico. Muy raramente los bebes de madres que han tomado ZOLAFREN en la última etapa del embarazo (tercer trimestre) podrían presentar temblor, somnolencia o letargo.
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si deja repentinamente de tomar ZOLAFREN, puede tener síntomas: como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, o nauseas y vómitos. Su médico puede sugerirle reducir la dosis gradualmente antes de dejar el tratamiento.

5 CONSERVACIÓN DE ZOLAFREN 10 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice ZOLAFREN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
ZOLAFREN debe conservarse en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6 INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ZOLAFREN 10 mg comprimidos
− El principio activo es olanzapina. Cada comprimido contiene 10 mg de olanzapina.
− Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, carboximetilalmidón sódico de patata sin gluten (tipo A) y estearato de magnesio.
Aspecto del ZOLAFREN 10 mg comprimidos y contenido del envase.
ZOLAFREN 10 mg se presenta en forma de comprimidos redondos, biconvexos y de color amarillo.
Se presentan en envases de 28 ó 56 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Adamed, Sp. z o. o.
ul. Dembińskiego 13, 01-644 Varsovia
POLONIA
Tel.: +48 22 732 78 97; Fax: +48 22 732 78 00
Responsable de la fabricación:
AdPharma Sp. z o. o.
Pieńków 148, 05-152 Czosnów
POLONIA
Otras presentaciones
ZOLAFREN 5 mg comprimidos: envases de 28 ó 56 comprimidos.
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
{Polonia} {Ranofren}
{Estonia} {Zolafren}
{Finlandia} {Zolafren}
{Grecia} {Zolafren}
{España} {Zolafren}
{Lituania} {Zolafren}
{Noruega} {Zolafren}
{Portugal} {Zolafren}
Este prospecto fue aprobado en Enero 2009

Fuente

Este medicamento también se encuentra disponible en zolafren:
  • • ZOLAFREN Comp. 10 mg env. con 56
  • • ZOLAFREN Comp. 5 mg env. con 28
  • • ZOLAFREN Comp. 5 mg env. con 56


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