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Una guía con 11569 medicamentos, para ayudarte a entender mejor la prescripción de tu médico.

SIMVASTATINA NORMON EFG

SIMVASTATINA NORMON EFG Comp. recub. con película 10 mg env. con 28

Clase terapéutica: Cardiología y angiología
Principios activos: Simvastatina
ATC: Simvastatina
Precio: 2.15 €
Laboratorio: NORMON
Enfermedades: Tratamientos Hipercolesterolemia primaria , Hipercolesterolemia familiar homozigótica , Dislipemia mixta , Prevención cardiovascular aterosclerótica
Alertas por composición
Evitar

Se desconoce si simvastatina o sus metabolitos se excretan en la leche humana. Debido a que muchas especialidades farmacéuticas se excretan en la leche humana, y dada la posibilidad de que se produzcan reacciones adversas graves, las mujeres que toman simvastatina no deben amamantar a sus hijos.

El principio activo es el siguiente: Simvastatina

No aplicable
Diprogenta en el embarazo (categoria X de la FDA)

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Contraindicado durante el embarazo. No se ha establecido la seguridad en mujeres embarazadas. No se han realizado estudios clínicos controlados con simvastatina en mujeres embarazadas. Se han recibido, aunque raramente, informes de anomalías congénitas después de la exposición intrauterina a inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Sin embargo, en un análisis de aproximadamente 200 embarazos seguidos prospectivamente expuestos durante el primer trimestre, la incidencia de anomalías congénitas fue comparable a la observada en la población general. Este número de embarazos fue estadísticamente suficiente para excluir un aumento de 2,5 veces o más en las anomalías congénitas en la incidencia general. Aunque no hay evidencia de que la incidencia de anomalías congénitas en la descendencia de pacientes que toman simvastatina u otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa estrechamente relacionado difiera de la observada en la población general, el tratamiento materno puede reducir los niveles fetales de mevalonato que es un precursor de la biosíntesis de colesterol. La aterosclerosis es un proceso crónico, y normalmente la interrupción de los fármacos hipolipemiantes durante el embarazo debe tener poco impacto sobre el riesgo a largo plazo asociado a la hipercolesterolemia primaria. Por estas razones, no debe utilizarse en mujeres que estén embarazadas, intentando quedarse embarazadas o sospechen que están embarazadas. El tratamiento debe suspenderse durante la duración del embarazo o hasta que se haya determinado que la mujer no está embarazada.

El principio activo es el siguiente: Simvastatina

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

El principio activo es el siguiente: Simvastatina

Prospecto

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. QUÉ ES SIMVASTATINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR SIMVASTATINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
3. CÓMO TOMAR SIMVASTATINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE SIMVASTATINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

SIMVASTATINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

El principio activo es simvastatina. Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina.
Los demás componentes (excipientes) son: Almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, butilhidroxianisol (E-320), estearato de magnesio, ácido ascórbico, ácido cítrico anhidro, hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro rojo (E-172), talco y macrogol 6000.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
LABORATORIOS NORMON, S.A.
C/ Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos- MADRID

1. QUÉ ES SIMVASTATINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

SIMVASTATINA NORMON 10 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, de color rosáceo, de forma redonda, biconvexa y ranurados. Cada envase contiene 28 comprimidos.
SIMVASTATINA NORMON 10 mg pertenece al grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa que actúan reduciendo los niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la sangre.
SIMVASTATINA NORMON 10 mg está indicada en:
- El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el ejercicio no han reducido el colesterol.
- El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia familiar homozigota) junto con la dieta y otros tratamientos para reducir el colesterol.
- La prevención de los problemas cardiovasculares y muerte cardiovascular en pacientes con arterioesclerosis o diabetes, con niveles de colesterol altos o normales, junto con otros tratamientos.

2. ANTES DE TOMAR SIMVASTATINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

No tome SIMVASTATINA NORMON 10 mg si:
- Es alérgico a simvastatina o a cualquiera de los demás componente de SIMVASTATINA NORMON.
- Sufre enfermedad hepática activa o tiene las transaminasas elevadas.
- Está embarazada o en periodo de lactancia.
- Está tomando uno de los siguientes medicamentos:
Itraconazol o ketoconazol (medicamentos utilizados para tratar las infecciones por hongos).
Eritromicina, claritromicina o telitromicina (antibióticos).
Inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (medicamentos utilizados para tratar las infecciones por el virus VIH que produce el SIDA).
Nefazodona (medicamento utilizado para tratar la depresión).
Tenga especial cuidado con SIMVASTATINA NORMON 10 mg:
- Si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos. Comuníqueselo inmediatamente a su médico. En raras ocasiones, simvastatina puede provocar problemas musculares graves que pueden producir daño renal.
Este riesgo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas de simvastatina o que toman junto con simvastatina algún medicamento que aumenta los niveles de simvastatina en sangre, y por lo tanto el riesgo de padecer alteraciones musculares, tales como:
Fibratos y niacina (medicamentos que disminuyen los niveles de colesterol).
Amiodarona, verapamilo y diltiazem (medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón).
Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los transplantes).
- Informe a su médico si presenta insuficiencia renal, hipotiroidismo, si tiene antecedentes familiares o ha padecido anteriormente alteraciones musculares o si consume normalmente alcohol ya que estos factores pueden aumentar el riesgo de alteraciones musculares.
- Si ha padecido alguna enfermedad de hígado. Es posible que se produzcan aumentos moderados de los niveles de transaminasas que, en la mayoría de los casos, vuelven a su nivel inicial sin necesidad de suspender el tratamiento.
- Si tiene programada una intervención quirúrgica, es recomendable que deje tomar SIMVASTATINA NORMON al menos unos pocos días antes de ser operado.
Su médico puede querer hacerle análisis de sangre o pruebas de su función hepática para comprobar que su hígado funciona adecuadamente antes y durante su tratamiento con SIMVASTATINA NORMON.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Toma de SIMVASTATINA NORMON 10 mg con alimentos y bebidas:
SIMVASTATINA NORMON 10 mg se puede tomar con o sin alimentos. El zumo de pomelo eleva las concentraciones de simvastatina en sangre. Debe evitarse el consumo de zumo de pomelo mientras esté en tratamiento con SIMVASTATINA NORMON.
SIMVASTATINA NORMON 10 mg se debe administrar con precaución en pacientes que consumen alcohol. Si usted bebe habitualmente alcohol, consulte a su médico.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. SIMVASTATINA NORMON 10 mg está contraindicado durante el embarazo y en periodo de lactancia. En caso de embarazo o sospecha del mismo, deberá suspender el tratamiento y advertir de ello a su médico cuanto antes.
Conducción y uso de máquinas:
A dosis normales, SIMVASTATINA NORMON 10 mg no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. No obstante, si usted nota síntomas de mareo, no conduzca ni use máquinas hasta que sepa cómo tolera el medicamento.
Información importante sobre alguno de los componentes de SIMVASTATINA NORMON 10 mg:
Por contener butilhidroxianisol como excipiente puede ser irritante de ojos, piel y mucosas.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con SIMVASTATINA NORMON 10 mg y pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas musculares; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
- Fibratos y niacina (medicamentos que disminuyen los niveles de colesterol).
- Itraconazol, ketoconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, inhibidores de la proteasa del VIH y nefazodona. El uso de simvastatina está contraindicado juntos con estos medicamentos (ver apartado 2. No tome SIMVASTATINA NORMON 10 mg).
- Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los transplantes).
- Verapamilo, diltiazem y amiodarona (medicamentos utilizados para tratar problemas del corazón).
También es muy importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente:
- Anticoagulantes orales (medicamentos para prevenir los coágulos sanguíneos), ya que se potencia el efecto anticoagulante si se toma junto con SIMVASTATINA NORMON.

3. CÓMO TOMAR SIMVASTATINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con SIMVASTATINA NORMON. No suspenda el tratamiento antes.
Los comprimidos deben tomarse por la noche y pueden administrarse con agua o con o sin alimentos.
La dosis habitual de inicio es de 10 a 40 mg al día, administrados en una dosis única por la noche. Su médico puede ajustarle la dosis hasta un máximo de 80 mg al día, administrados en dosis única por la noche. Su médico puede recetarle dosis inferiores, sobre todo si está tomando ciertos medicamentos indicados anteriormente o padece ciertos trastornos renales.
Niños y adolescentes: No se han establecido la eficacia y seguridad del uso en niños. Por tanto, no se recomienda el uso de SIMVASTATINA NORMON en niños.
Pacientes ancianos: No es necesario ajustar la dosis.
Si estima que la acción de SIMVASTATINA NORMON 10 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico
Si Usted toma más SIMVASTATINA NORMON 10 mg de la que debiera
Consulte a su médico o farmacéutico o con el hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20).
Si olvidó tomar SIMVASTATINA NORMON 10 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, espere a la siguiente toma.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, SIMVASTATINA NORMON 10 mg puede tener efectos adversos.
Muy frecuentes (más de 1 persona por cada 10), frecuentes (menos de 1 persona por cada 10 pero más de una persona por cada 100), poco frecuentes (menos de 1 persona por cada 100 pero más de una persona por cada 1000), raras (menos de 1 persona por cada 1000), muy raras (menos de 1 persona por cada 10000), casos aislados.
Trastornos sanguíneos y del sistema linfático. Raras: anemia. Trastornos digestivos. Raras: estreñimiento, dolor abdominal, gases, indigestión, diarrea, nauseas, vómitos, inflamación del páncreas. Trastornos generales y en el lugar de administración. Raras: debilidad. Trastornos hepatobiliares. Raras: hepatitis, color amarillento en la piel y los ojos (ictericia). Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseos. Raras: miopatía, rabdomiólisis, dolor muscular, calambres musculares. Trastornos del sistema nervioso. Raras: dolor de cabeza, sensación de hormigueo, mareos, neuropatía periférica. Trastornos de la piel y tejido subcutáneo. Raras: erupción cutánea, picor. Pérdida de pelo. Raramente se ha comunicado un síndrome de alergia aparente que ha incluido algunas de las siguientes características: angioedema, síndrome lupoide, polimialgia reumática, inflamación de los vasos sanguíneos, trombocitopenia, eosinofilia, aumento de la velocidad de sedimentación globular, artritis y dolor de articulaciones, picor, fotosensibilidad, fiebre, enrojecimiento, dificultad al respirar y malestar general. Pruebas complementarias. Raras: aumento de los niveles en sangre de las transaminasas, la fosfata alcalina y la creatinin kinasa (CK).
Si observa cualquier efecto adverso arriba mencionado u otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE SIMVASTATINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Mantenga SIMVASTATINA NORMON fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original.
Caducidad: No utilizar SIMVASTATINA NORMON 10 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
SIMVASTATINA NORMON 20 mg comprimidos recubiertos con película
SIMVASTATINA NORMON 40 mg comprimidos recubiertos con película
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2004.

Fuente vademecum.es

Este medicamento también se encuentra disponible en simvastatina normon efg:
  • • SIMVASTATINA NORMON EFG Comp. recub. con película 10 mg env. con 500
  • • SIMVASTATINA NORMON EFG Comp. recub. con película 20 mg env. con 28
  • • SIMVASTATINA NORMON EFG Comp. recub. con película 20 mg env. con 500
  • • SIMVASTATINA NORMON EFG Comp. recub. con película 40 mg env. con 28
  • • SIMVASTATINA NORMON EFG Comp. recub. con película 40 mg env. con 500


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