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Guía de medicamentos

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Una guía con 11569 medicamentos, para ayudarte a entender mejor la prescripción de tu médico.

PRIMOBOLAN DEPOT

PRIMOBOLAN DEPOT Sol. iny. 100 mg/1 ml env. con 1 amp.

Clase terapéutica: Metabolismo y nutrición
Principios activos: Metenolona enantato
ATC: Metenolona
Laboratorio: BAYER
Enfermedades: Tratamientos Caquexia , Carcinoma de órganos genitales femeninos , Carcininoma avanzado de mama femenina
Alertas por composición
Evitar

El paso de metenolona o de sus metabolitos a la leche materna no ha sido investigado, por lo que se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de metenolona.

El principio activo es el siguiente: Metenolona enantato

No aplicable
Diprogenta en el embarazo (categoria X de la FDA)

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

La administración de metenolona durante el embarazo está contraindicada. Podría causar virilización de los genitales externos del feto femenino. El grado de masculinización está relacionado con la cantidad del fármaco y la edad del feto y es más probable cuando se administra durante el primer trimestre del embarazo. Por esto, se recomienda a las pacientes en edad fértil que adopten medidas anticonceptivas eficaces durante todo el tratamiento y, eventualmente, algún tiempo adicional después del mismo.

El principio activo es el siguiente: Metenolona enantato

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Primobolan Depot
100 mg Solución inyectable
(Enantato de Metenolona)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto :
1. Qué es Primobolan Depot y para qué se utiliza
2. Antes de usar Primobolan Depot
3. Cómo usar Primobolan Depot
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Primobolan Depot
6. Información adicional

1. Qué es Primobolan Depot y para qué se utiliza

Primobolan Depot es un esteroide anabólico para inyección intramuscular, indicado para enfermedades y estados que requieran un aumento de la producción de proteínas para mejorar el estado general del paciente, o para evitar daños resultantes de procesos catabólicos (degradación de grasas, glúcidos y proteínas), tales como enfermedades consuntivas (enfermedades crónicas y degenerativas), caquexia (desnutrición extrema), carcinoma avanzado de mama u órganos genitales en la mujer.

2. ANTES DE USAR PRIMOBOLAN DEPOT

Los esteroides anabolizantes no están indicados para potenciar el desarrollo muscular en individuos sanos, ni para aumentar la capacidad física.
Este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
No use Primobolan Depot:
- Si está embarazada o sospecha que pueda estarlo.
- Si presenta carcinoma de próstata.
- Si presenta tumores hepáticos o los ha sufrido anteriormente.
- Si es hipersensible a cualquier componente del medicamento.
- Si presenta sensibilidad marcada a los estímulos androgénicos o a los esteroides anabolizantes.
- Si tiene insuficiencia hepática o renal grave.
- En caso de carcinoma de mama en el hombre.
Tenga especial cuidado con Primobolan Depot:
Primobolan Depot debe ser administrado exclusivamente por vía intramuscular. La inyección intravascular podría provocar que el paciente desarrollara síntomas de shock. Se recomienda subir el émbolo de la jeringa antes de inyectar el preparado, para asegurarse que la aguja no ha penetrado en un vaso.
Su médico deberá tomar precauciones especiales y vigilarlo si usted tiene insuficiencia renal, insuficiencia hepática, insuficiencia cardiaca congestiva, insuficiencia coronaria, antecedentes de infarto de miocardio, hipertensión arterial, edema, epilepsia, migraña, hipertrofia prostática benigna con obstrucción uretral.
Si usted tiene diabetes, se recomienda que tenga un mayor control de la glucosa sobre todo al principio del tratamiento
Si usted es mujer, tiene ciclos irregulares y se le administra este medicamento en los primeros días del ciclo, en raras ocasiones se retrasa el inicio de la menstruación.
Se debe suspender el tratamiento si usted es mujer y tiene carcinoma avanzado de mama u órganos genitales que desarrollen hipercalcemia bajo el tratamiento hormonal.
Infrecuentemente usted podría tener episodios aislados de hemorragia intra-abdominal, con riesgo vital para usted, en el caso de tumores hepáticos benignos y aún con menor frecuencia en el caso de tumores hepáticos malignos, tras la administración de sustancias hormonales como la contenida en Primobolan Depot. En caso de molestias intensas en la parte superior del abdomen, aumento de tamaño del hígado o signos de hemorragia intra-abdominal, su médico debe considerar la posibilidad de un tumor hepático como posible causa.
Se recomienda realizar de forma regular pruebas de la función hepática. Si su médico detectara un aumento considerable de los parámetros de función hepática o en caso de la aparición de cálculos biliares, deberá suspender el tratamiento con Primobolan Depot.
Si usted es adolescente, antes de finalizar la pubertad, debe ser tratado de forma intermitente (véase "Cómo usar Primobolan Depot") para evitar signos de virilización y de maduración ósea precoz.
No se debe utilizar Primobolan Depot en niños.
Si usted es hombre, como precaución, le pueden realizar exploraciones prostáticas.
Antes de iniciar el tratamiento, debe señalarse la posibilidad de aparición de cambios en la voz especialmente a mujeres que la utilizan profesionalmente (oradoras o cantantes).
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Si usted está en tratamiento con anticoagulantes orales, es preciso que le realicen una estrecha monitorización, sobre todo en el momento de comenzar el tratamiento o en el de interrumpirlo, ya que la administración de este medicamento con anticoagulantes puede aumentar el efecto anticoagulante de estos.
Puede ser necesario que le ajusten la dosis de hipoglucemiantes orales o de insulina.
Si a usted le están administrando ciclosporina, este medicamento puede aumentar el riesgo de toxicidad renal. Otros andrógenos pueden tener el mismo efecto.
Pruebas de laboratorio:
Este medicamento puede disminuir los niveles de la globulina fijadora de tiroxina.
Embarazo:
La administración de Primobolan Depot durante el embarazo está contraindicada. Si usted es mujer en edad fértil se recomienda que adopte medidas anticonceptivas eficaces durante todo el tratamiento y, eventualmente, algún tiempo adicional después del mismo.
Lactancia:
Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.
Conducción y uso de máquinas: No procede.
Información importante sobre alguno de los componentes de Primobolan Depot:
Por contener 522 mg de aceite de ricino puede provocar reacciones alérgicas graves.

3. CÓMO USAR PRIMOBOLAN DEPOT

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Primobolan Depot. No suspenda el tratamiento antes ya que puede no alcanzarse el efecto terapéutico deseado.

Adultos

1 ampolla de Primobolan Depot vía intramuscular (i.m.) cada 2 semanas. Tras una buena respuesta inicial 1 ampolla cada 3-4 semanas.
En mujeres muy delgadas y con un peso inferior al que le correspondería en relación con su estado constitucional no debe sobrepasarse la dosis de ½ ampolla (50 mg) de Primobolan Depot i.m. cada 2-3 semanas.
Puede aumentarse la dosis inicial o acortar los intervalos entre inyecciones en caso de déficit proteico agudo o severo (caquexia grave o tras lesiones con pérdida considerable de proteínas), de forma que se pueda obtener rápidamente un efecto anabólico intenso:
2 ampollas de Primobolan Depot i.m. inicialmente; después, 1 ampolla de Primobolan Depot i.m. semanalmente.
Para el tratamiento de mantenimiento los intervalos deben ampliarse a 2-4 semanas.
En el caso de situaciones en que el grado de caquexia sea extremo, como por ejemplo carcinoma avanzado de mama u órganos genitales en la mujer, se puede realizar un tratamiento continuo con 1 ampolla de Primobolan Depot i.m. cada 1-2 semanas o 2 ampollas de Primobolan Depot i.m. cada 2-3 semanas.
Adolescentes con peso corporal superior a 50 kg (15-18 años)
½ ampolla (50 mg) de Primobolan Depot i.m. cada 2 semanas.
En pacientes adolescentes que no hayan finalizado la pubertad, debe establecerse un periodo libre de tratamiento de 4-6 semanas después de cada ciclo de tratamiento de 4 semanas.
Primobolan Depot debe ser inyectado intramuscularmente. La solución debe ser inyectada muy lentamente.
Si estima que la acción de Primobolan Depot es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usa más Primobolan Depot del que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Primobolan Depot puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas son más frecuentes con dosis altas y en tratamientos prolongados.
Efectos adversos ocasionales: edema, naúseas, vómitos, diarrea, excitación e insomnio.
Efectos adversos raros: hipercolesterolemia (aumento de la cantidad de colesterol en sangre), hipercalcemia (aumento de la cantidad de calcio en sangre), leucopenia (disminución del número de leucocitos en sangre), ictericia (coloración amarillenta de piel y mucosas) y en adolescentes, puede producirse el cierre prematuro de las epífisis y la detención del crecimiento.
En mujeres sensibles a estímulos androgénicos, raramente pueden aparecer efectos indeseables como acné, hirsutismo (aparición de vello en la mujer de forma exagerada) y cambios en la voz. Por tanto, se deberá realizar una valoración cuidadosa antes de decidir si el tratamiento con medicamentos anabolizantes está indicado en mujeres. Estos síntomas suelen desaparecer al suspender el tratamiento. Tras los primeros signos de cambios en la voz (fatigabilidad de la voz, afonía, disfonía) se recomienda la suspensión del tratamiento. En caso de que fuera necesario continuar con el tratamiento, es posible que los trastornos de la voz se hagan irreversibles.
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PRIMOBOLAN DEPOT

Mantener Primobolan Depot fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar protegido de la luz.
No utilizar Primobolan Depot después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

¿Qué contiene Primobolan Depot?
· El principio activo es enantato de metenolona. Cada ampolla de Primobolan Depot contiene 100 mg de enantato de metenolona en solución inyectable.
· Los demás componentes son: benzoato de bencilo y aceite de ricino para inyección.
Aspecto y contenido del envase de Primobolan Depot
· Primobolan Depot se presenta en ampollas para inyección. Las ampollas son de vidrio incoloro de 1 ml, clase hidrolítica I.
· Primobolan Depot está disponible en envases conteniendo 1 ampolla de 1 ml.
Titular de la Autorización de Comercialización
BAYER HISPANIA, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5 -08970-
Sant Joan Despi (Barcelona)
Responsable de la fabricación
BAYER SCHERING PHARMA AG
Müllerstrasse 170-178
13342 Berlín
Alemania
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2007

Fuente vademecum.es

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