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Una guía con 11569 medicamentos, para ayudarte a entender mejor la prescripción de tu médico.

PLETAL

PLETAL Comp. 100 mg env. con 56

Clase terapéutica: Sangre y derivados
Principios activos: Cilostazol
ATC: Cilostazol
Precio: 34.97 €
Laboratorio: ROBERT (FERRER GRUPO)
Enfermedades: Tratamientos Claudicación intermitente
Alertas por composición
Evitar

En estudios en animales se observó el paso del cilostazol a la leche materna. Se desconoce la excreción en la leche humana. Debido al potencial efecto dañino en el lactante por una madre en tratamiento, no se recomienda durante la lactancia.

El principio activo es el siguiente: Cilostazol

No aplicable
Diprogenta en el embarazo (categoria C de la FDA)

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

No existen datos suficientes sobre la utilización de cilostazol en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. No debería utilizarse durante el embarazo.

El principio activo es el siguiente: Cilostazol

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Pletal 100 mg comprimidos
Cilostazol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Pletal y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Pletal
3. Cómo tomar Pletal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pletal
6. Información adicional

1. Qué es Pletal y para qué se utiliza

Pletal pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 3. Posee varios efectos que incluyen la dilatación de algunos de los vasos sanguíneos y la reducción de la actividad coagulante de algunas células sanguíneas, llamadas plaquetas, dentro de sus vasos.
Se le ha recetado Pletal para tratar su "claudicación intermitente". La claudicación intermitente produce dolores similares a calambres en las piernas al caminar, causados por un riego sanguíneo insuficiente de sus piernas. Pletal es capaz de aumentar la distancia que podrá caminar sin dolor, puesto que estimula la circulación sanguínea en sus piernas.

2. ANTES DE TOMAR PLETAL

No tome Pletal
• si es alérgico (hipersensible) a cilostazol o cualquiera de los demás ingredientes de Pletal.
• si padece de "insuficiencia cardiaca".
• si padeció ahora o antes de "soplos" por una enfermedad cardiaca o de cualquier otra alteración grave del ritmo del latido del corazón.
• si sabe que padece de una condición que aumenta su riesgo de hemorragias o contusiones, tales como:
- úlcera(s) activa(s) del estómago;
- ataques de ictus en los últimos seis meses;
- problemas con sus ojos si padece de diabetes;
- presión arterial elevada no controlada adecuadamente;
• si padece de una enfermedad renal grave o de una enfermedad hepática moderada o grave.
• si está embarazada.
Tenga especial cuidado con Pletal
Antes de iniciar el tratamiento con Pletal, su médico debe saber:
• si padece de un problema cardiaco grave o de otro problema con el latido de su corazón;
• si tiene problemas con su presión arterial.
Si se va a someter a una intervención quirúrgica incluyendo extracción dentaria, avise a su médico de que está tomando Pletal.
Si nota que con facilidad le salen hematomas o sufre hemorragias, deje de tomar Pletal y consulte con su médico.
Uso de otros medicamentos
Antes de tomar Pletal, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Debe informar a su médico especialmente si toma medicamentos empleados habitualmente para tratar condiciones dolorosas y/o inflamatorias de músculos o articulaciones o si toma medicamentos para reducir la coagulación sanguínea (p. ej., ácido acetilsalicílico, clopidogrel, warfarina). Si toma estos medicamentos con Pletal su médico puede realizar algunas pruebas analíticas rutinarias.
Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de Pletal cuando se toman juntos. Pueden incrementar los efectos adversos de Pletal o hacer Pletal menos efectivo. Pletal puede hacer lo mismo sobre otros medicamentos. Antes de empezar a tomar Pletal, informe a su médico si está tomando:
• eritromicina o rifampicina (antibióticos)
• ketoconazol (para tratar infecciones producidas por hongos)
• omeprazol (para tratar el exceso de ácido en el estómago)
• diltiazem (para tratar la presión arterial elevada o el dolor de pecho)
• cisaprida (para tratar alteraciones del estómago)
• lovastatina o simvastatina (para tratar el colesterol elevado en sangre)
• halofantrina (para tratar la malaria)
• pimozida (para tratar enfermedades mentales)
• derivados ergóticos (para tratar la migraña)
• carbamazepina o fenitoína (para tratar las convulsiones)
• hierba de San Juan (planta medicinal)
Si no está seguro si los medicamentos que usted toma pueden generar este tipo de efectos, consulte a su médico o farmacéutico.
Antes de iniciar el tratamiento con Pletal, informe a su médico sobre si está tomando medicamentos para la presión arterial elevada porque Pletal puede tener un efecto reductor adicional. Si su presión arterial disminuye muy rápidamente, esto podría provocar un aumento de su frecuencia cardiaca.
No obstante puede ser conveniente tomar los medicamentos arriba mencionados junto con Pletal. Su médico decidirá lo que es más adecuado para usted.
Toma de Pletal con los alimentos y bebidas
Los comprimidos de Pletal deben tomarse 30 minutos antes o 2 horas después del desayuno y de la cena. Tome sus comprimidos siempre con un vaso de agua.
Embarazo y lactancia
Pletal no debe emplearse durante el embarazo.
No se recomienda el uso de Pletal a madres en periodo de lactancia.
Si está embarazada, o cree que pudiera estarlo, o está en periodo de lactancia , consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Pletal puede causar mareos. Si se siente aturdido después de tomar Pletal comprimidos, no conduzca ni tampoco utilice herramientas o máquinas e informe a su médico o farmacéutico.

3. CÓMO TOMAR PLETAL

• Siga exactamente las instrucciones de administración de Pletal indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
• La dosis habitual es un comprimido de 100 mg dos veces al día (por la mañana y por la noche). Esta dosis no necesita ser modificada en personas de edad avanzada.
• Los comprimidos Pletal deben tomarse 30 minutos antes o 2 horas después del desayuno y de la cena. Tome siempre sus comprimidos con un vaso de agua.
A veces puede sentir los efectos beneficiosos de Pletal después de 4 a 12 semanas de tratamiento, mientras que en otros casos puede tardar de 16 a 24 semanas.
Pletal no es adecuado para niños.
Si toma más Pletal de lo que debiera
Si por algún motivo tomó más comprimidos Pletal de lo que debiera, puede ser que padezca de signos y síntomas como cefalea grave, diarrea, una disminución rápida de la presión arterial e irregularidades del latido cardiaco.
Si tomó más comprimidos que la dosis prescrita por su médico, póngase en contacto inmediatamente con su médico o su hospital más cercano. Recuerde llevar el envase para indicar el medicamento que ha usado.
Si olvidó tomar Pletal
Si se olvidó tomar una dosis, no se preocupe; espere hasta la próxima dosis para tomar su próximo comprimido y siga luego su régimen de dosificación normal. NO tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado.
Si interrumpe el tratamiento con Pletal
Si interrumpe el tratamiento con Pletal el dolor de sus piernas puede reaparecer o empeorar. Por tanto, sólo debe dejar de tomar Pletal si advierte efectos adversos que requieran atención médica urgente (ver sección 4) o si su médico se lo indica.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Pletal puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si aparece uno de los efectos adversos siguientes puede ser que necesite atención médica urgente. Deje de tomar Pletal y póngase en contacto con un médico o bien acuda inmediatamente al hospital más cercano.
• ictus
• ataque cardiaco
• problemas cardiacos que pueden causar dificultad para respirar o hinchazón de los tobillos
• arritmias cardiacas (de nueva aparición o empeoramiento de otras existentes)
• hemorragia palpable
• facilidad para la aparición de hematomas
• enfermedad grave con ampollas en la piel, boca, ojos y genitales
• coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos causada por problemas hepáticos o de la sangre (ictericia)
Asimismo debe informar inmediatamente a su médico si tiene fiebre o dolor de garganta. Tal vez deba someterse a algunas pruebas analíticas y su médico decidirá sobre la continuación del tratamiento.
Se han notificado los siguientes efectos adversos para Pletal. En tales casos debe informar a su médico cuanto antes:
Efectos adversos muy frecuentes (que afectan a más de 1 de cada 10 personas)
• dolor de cabeza
• heces anormales
• diarrea
Efectos adversos frecuentes (que afectan a menos de 1 de cada 10, pero a más de 1 de cada 100 personas)
• taquicardia
• palpitación cardiaca
• dolor de pecho
• vértigo
• dolor de garganta
• nariz goteante (rinitis)
• dolor abdominal
• molestia abdominal (indigestión)
• sensación de malestar (náusea o vómito)
• eructos y flatulencia
• hinchazón de los tobillos, los pies o la cara
• erupciones cutáneas o cambios del aspecto de la piel
• picor
• hemorragias en la piel
• debilidad generalizada
Efectos adversos poco frecuentes (que afectan a menos de 1 de cada 100, pero a más de 1 de cada 1.000
personas)
• problemas con el aporte sanguíneo al corazón
• disnea
• neumonía
• tos
• escalofríos
• hemorragias inesperadas
• tendencia a las hemorragias (p. ej. del estómago, del ojo o del músculo, de la nariz y sangre en la saliva o la orina)
• disminución de los eritrocitos (glóbulos rojos o hematíes) en la sangre
• vértigo al levantarse
• desmayo
• ansiedad
• dificultad para dormirse
• sueños anormales
• reacciones alérgicas
• dolores musculares
• diabetes y elevado nivel de azúcar sanguíneo
• dolor del estómago (gastritis)
Puede haber un riesgo mayor de hemorragias del ojo en personas que padecen de diabetes.
Efectos adversos raros (que afectan a menos de 1 de cada 1.000, pero a más de 1 de cada 10.000 personas)
• tendencia a sangrar durante períodos más prolongados de lo habitual durante una hemorragia
• aumento de las plaquetas en la sangre
• problemas con los riñones
Los siguientes efectos adversos han sido referidos durante el uso de Pletal pero no se conoce con qué frecuencia pueden ocurrir:
• cambios de la presión arterial
• disminución de los eritrocitos (glóbulos rojos o hematíes), los leucocitos (glóbulos blancos) y de las plaquetas (otro tipo de células de la sangre) en su sangre
• dificultad para respirar
• dificultad para moverse
• fiebre
• sofocos
• eccemas y otras erupciones cutáneas
• reducción de la sensibilidad en la piel
• ojos llorosos o con legañas (conjuntivitis)
• zumbido del oído (tinnitus)
• falta de apetito (anorexia)
• problemas hepáticos (del hígado) incluyendo hepatitis
• cambios en la orina
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PLETAL

Mantenga Pletal fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Pletal después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister tras "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Pletal
• El principio activo es cilostazol. Un comprimido contiene 100 mg de cilostazol.
• Los demás componentes son almidón de maíz, celulosa microcristalina, carmelosa cálcica, hipromelosa y estearato magnésico.
Aspecto de Pletal y contenido del envase
Pletal 100 mg es un comprimido blanco, redondo, de cara plana, que lleva estampado "OG30" en una cara.
Su medicamento se suministra en envases de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ó 168 comprimidos o en envases para hospitales con 70 (5x14) comprimidos.
Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Hunton House
Highbridge Business Park
Oxford Road
Uxbridge
Middlesex UB8 1HU
Gran Bretaña

Responsable de fabricación
Catalent U.K. Packaging Limited
Sedge Close
Great Oakley
Corby
Northamptonshire NN18 8HS
Gran Bretaña
ó
Brecon Pharmaceuticals Ltd.
Wye Valley Business Park
Brecon Road
Hay-on-Wye
Hereford HR3 5PG
Gran Bretaña
Representante Local
Otsuka Pharmaceutical, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania Pletal 100 mg Tabletten
España Pletal 100 mg comprimidos
Francia Pletal 100 mg comprimé
Gran Bretaña Pletal 100 mg tablets
Irlanda Pletal 100 mg tablets
Italia Pletal 100 mg compresse
Suecia Pletal 100 mg tabletter
Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2010

Fuente

Este medicamento también se encuentra disponible en pletal:
  • • PLETAL Comp. 50 mg env. con 56


Más información sobre este tema:

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