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Una guía con 11569 medicamentos, para ayudarte a entender mejor la prescripción de tu médico.

MATRIFEN

MATRIFEN Parche transdérmico 100 mcg/h env. con 5

Clase terapéutica: Analgésicos
Principios activos: Fentanilo
ATC: Fentanilo
Precio: 58.84 €
Laboratorio: NYCOMED PHARMA
Enfermedades: Tratamientos Dolor crónico que requiera analgesia con opioides
Alertas por composición
Evitar

Fentanilo se excreta en la leche humana y puede causar sedación y depresión respiratoria en el lactante. En consecuencia, se suspenderá la lactancia hasta al menos 72 horas después de la última administración.

El principio activo es el siguiente: Fentanilo

No aplicable
Diprogenta en el embarazo (categoria C de la FDA)

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

No se ha establecido la seguridad de fentanilo durante el embarazo. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Fentanilo no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario. El tratamiento a largo plazo durante el embarazo puede causar síntomas de abstinencia en el recién nacido. Fentanilo no se utilizará durante el parto (incluyendo la cesárea) puesto que atraviesa la barrera placentaria y puede causar depresión respiratoria en el feto o en el recién nacido.

El principio activo es el siguiente: Fentanilo

Prospecto

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Matrifen 100 microgramos/hora parches transdérmicos
Fentanilo
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted. y no debe usted darselo a otras personas aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto , informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Matrifen y para qué se utiliza
2. Antes de utilizar Matrifen
3. Cómo utilizar Matrifen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Matrifen
6. Información adicional

1. Qué es Matrifen y para qué se utiliza

Matrifen pertenece a un grupo de analgésicos potentes denominados opioides y actúa bloqueando las señales de dolor al cerebro.
El principio activo fentanilo se deposita en el parche transdérmico Matrifen. Fentanilo se libera gradualmente del parche, pasa al cuerpo a través de la piel y alivia el dolor grave y prolongado que sólo se alivia con opioides. Un parche transdérmico alivia el dolor durante 72 horas (3 días).

2. ANTES DE USAR MATRIFEN

PRECAUCIÓN
Matrifen es un medicamento amenazante para la vida de los niños. Los parches usados también resultan peligrosos. Se ha de tener en cuenta que el diseño de este medicamento puede resultar tentador para los niños
Matrifen puede provocar efectos adversos amenazantes para la vida en personas que no están usando los opioides prescritos de manera regular.
No use Matrifen :
· si es alérgico (hipersensible) a fentanilo o a cualquiera de los demás componentes de Matrifen.
· Si usted padece dolores agudos (Ej. Después de una cirugía) ya que existe la posibilidad de que aparezcan alteraciones respiratorias amenazantes para la vida.
· Si sufre un deterioro grave del sistema nervioso central, por ejemplo una lesión cerebral.
· Si toma de forma concomitante inhibidores de la monoaminoxidasa (por ejemplo, moclobemida para la depresión o selegilina contra la enfermedad de Parkinson), o los ha tomado en los últimos 14 días.
Tenga especial cuidado con Matrifen
Antes de iniciar el tratamiento con Matrifen deberá informar a su médico en caso de que sufra alguno de los trastornos siguientes
· asma, depresión respiratoria o alguna enfermedad pulmonar
· ritmo cardíaco irregular
· tensión arterial baja
· insuficiencia hepática
· insuficiencia renal
· cuando haya sufrido alguna lesión en la cabeza o enfermedad cerebral (Ej. tumor)
· Si usted padece una enfermedad que cause fatiga y debilidad muscular (miastenia gravis).
Informe a su médico en caso de que aparezca fiebre durante el tratamiento, debido a que un incremento de la temperatura corporal puede causar que una cantidad excesiva del medicamento pase a través de la piel. Por el mismo motivo, deberá evitar la exposición del parche en la piel al calor directo derivado de mantas eléctricas, bolsas de agua caliente, sauna, solarium o baños calientes. Puede permanecer en el exterior al sol, pero deberá proteger el parche con la ropa durante los días de intenso calor en verano.
Los parches transdérmicos no deben dividirse o cortarse.
Puede disminuir el alivio del dolor (tolerancia) y aparecer dependencia física o psicológica en caso de utilizar Matrifen durante un periodo prolongado. Sin embargo es infrecuente durante el tratamiento del dolor debido al cancer.
Se debe monitorizar a los ancianos mientras se use Matrifen.
Matrifen no se debe administrar en niños menores de 2 años o en niños que no hayan sido tratados anteriormente con analgésicos como morfina.
Uso de otros medicamentos:
Otros medicamentos pueden afectar o ser afectados por Matrifen. Algunos de estos medicamentos son:
· Analgésicos (Ej. Opioides tales como pentazocina, buprenorfina, morfina y codeína), medicamentos para tratar la ansiedad y tranquilizantes, medicinas para conciliar el sueño, anestésicos generales, fenotiacinas (medicamentos para tratar la psicosis), antihistamínicos sedantes (ciertas medicinas contra la alergia y el mareo de los viajes que causan somnolencia) y relajantes musculares.
· Derivados de ácido barbitúrico ( medicamentos para la epilepsia)
· Ritonavir (para VIH)
· Itraconazol y ketoconazol (para infecciones fúngicas)

  • Inhibidores de la MAO (Ej. Moclobemida para la depresión o selegilina para la enfermedad de Parkinson)
· Antibióticos macrólidos (Ej. Azitromicina y eritromicina)
Informe a su médico o farmacéutico si esta utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Uso de Matrifen con los alimentos y bebidas
El alcohol puede aumentar el riesgo de sufrir problemas respiratorios.
Embarazo y lactancia
No se ha establecido la seguridad de su uso durante el embarazo. No se debe usar fentanilo durante el parto y alumbramiento (incluyendo cesárea) ya que fentanilo atraviesa la placenta, pudiendo provocar problemas respiratorios en el feto o recién nacido. Fentanilo se excreta en la leche materna pudiendo causar sedación y depresión respiratoria al lactante. Por consiguiente, se ha de discontinuar la administración de Matrifen por lo menos 72 horas antes de dar el pecho. No utilice Matrifen si usted está embarazada o amamantando, a no ser que su médico haya sopesado un mayor riesgo del no uso frente al uso de Matrifen. Los tratamientos de larga duración de Matrifen durante el embarazo pueden provocar síndrome de abstinencia en el recién nacido. Consulte con su médico si se queda embarazada durante el tratamiento con Matrifen.
Conducción y uso de máquinas:
El parche transdérmico de fentanilo puede alterar su función mental y/o su habilidad física para realizar tareas potencialmente peligrosas como puede ser la conducción o el uso de máquinas.
Durante su tratamiento con Matrifen puede sufrir efectos no deseados como por ejemplo mareos, apatía o naúseas. Este hecho se ha de tener en cuenta a la hora de realizar tareas que requieran su total atención como puede ser conducir un coche. Sólo usted es responsable de decidir si está o no en condiciones de conducir un vehículo a motor o realizar cualquier otra tarea que requiera su concentración. Uno de los factores que reduce su habilidad para realizar de manera segura dichas tareas son las reacciones adversas o efectos derivados del uso de medicamentos. Como guía, léase toda la información contenida en este prospecto. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de no estar seguro de algo.
Parches Transdérmicos Usados
En el parche transdérmico, incluso despues de su uso, quedan altas cantidades de medicamento. Por lo tanto, tanto los parches usados como los no usados se deben mantener fuera del alcance y de la vista de los niños y mascotas, y se eliminarán conforme a las disposiciones locales ó devolviendolos a la farmacia.

3. CÓMO USAR MATRIFEN

Siga exactamente las instrucciones de administración de Matrifen indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis está determinada por su médico, y la ajustará para usted individualmente. Siga exactamente las instrucciones de su médico.
La dosis habitual es de un parche cada tres días. De acuerdo con su reacción podrá ser necesario ajustar la dosis del parche o el número de parches. El efecto se alcanza a las 24 horas después de la aplicación del primer parche. No interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico.
Cómo aplicar el parche transdérmico Matrifen
· Elija una zona lisa de la parte superior del cuerpo (tronco) o parte alta del brazo, en que la piel carezca de vello y no tenga cortes, manchas u otras imperfecciones. Esta zona del cuerpo no debe haber sido irradiada mediante radioterapia.
· Cuando se use en niños, el parche se debe pegar en la parte superior de la espalda. Esto reduce la posibilidad de que el niño pueda quitarlo.
· Si la zona de aplicación tiene vello, se cortará con unas tijeras. No la afeite debido a que podría irritar la piel. Si fuera necesario lavar la piel, hagalo con agua. No utilice jabón, aceites, lociones, alcohol u otros productos de limpieza que puedan irritar la piel. La piel deberá estar completamente seca antes de aplicar el parche.
· El parche se aplicará inmediatamente después de abrir el envase. Cuando se haya retirado el plástico protector, se aplicará el parche presionándolo con firmeza sobre la piel con la palma de la mano durante aproximadamente 30 segundos con objeto de asegurarse de que el parche se adhiere bien a la piel. Ponga una atención especial a que el parche se adhiera bien en los bordes.
· Un parche transdérmico Matrifen se utiliza durante 72 horas (3 días). En la parte exterior del envase puede escribir la fecha y la hora en que aplica el parche. De esta forma podrá recordar el momento en que debe cambiarlo.
Cómo cambiar el parche transdérmico
· Después de 72 horas (3 días) puede retirar el parche. Habitualmente el parche no se desprende por sí mismo.
· Pliegue el parche utilizado de manera que el lado adhesivo del parche se pegue sobre sí mismo. Ponga los parches utilizados en el envase exterior y llévelo a su farmacéutico.
· Aplique un nuevo parche tal como se ha indicado anteriormente, pero en una zona distinta de la piel. No podrá utilizarse la misma zona de la piel antes de 7 días.
Si usa más Matrifen del que debiera:
Si se ha aplicado más parches de los prescritos, retire los parches y consulte sobre los riesgos con su médico y/o hospital.
El signo más frecuente de sobredosis es la reducción de la capacidad respiratoria. Los síntomas son una respiración anormalmente lenta o débil. En estos casos retire los parches y contacte inmediatamente con un médico. Mientras espera al médico mantener a la persona despierta hablándole o agitándole.
Otros signos y síntomas de sobredosis son somnolencia, disminución de la temperatura corporal, disminución de la frecuencia cardiaca, disminución del tono muscular, sedación profunda, pérdida de coordinación muscular, constricción de las pupilas y convulsiones.
Si olvidó usar Matrifen:
Deberá cambiar su parche a la misma hora cada tres días, excepto en los casos en que su médico indique otra pauta. Si olvida cambiar el parche, cámbielo tan pronto como lo recuerde.
Si transcurre mucho tiempo hasta que cambia su parche, deberá contactar con su médico debido a que puede necesitar otros analgésicos complementarios.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Matrifen puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si padece cualquiera de los efectos adversos graves muy raros citados a continuación, discontinúe el tratamiento e inmediatamente contacte con su médico o diríjase a un hospital: depresión respiratoria grave (dificultad al respirar, ruido al respirar tipo ronquido) o una parálisis total del tracto digestivo (dolor muy intenso tipo cólico, vómitos, flatulencias).
Otros efectos adversos
Muy frecuentes(en más de 1 de cada 10 pacientes):
Somnolencia, dolor de cabeza, naúseas, vómitos, estreñimiento, sudoración y picores.
Frecuentes (en más de 1 de cada 100 pacientes)
Apatía, confusión, depresión, ansiedad, nerviosismo, alucinaciones, disminución del apetito, sequedad de boca, problemas gástricos, reacciones cutáneas en la zona de aplicación.
Poco frecuentes ( en menos de 1 de cada 100 pacientes)
Sensación de felicidad no natural, pérdida de memoria, dificultades para conciliar el sueño, intranquilidad, temblores, sensación de hormigueo en la piel (parestesia), dificultades en el habla, ritmo cardiaco irregular, presión sanguínea baja o alta, dificultad respiratoria, diarrea, sarpullido, rubor, dificultades para la micción.
Raros (en menos de 1 de cada 1000 pacientes)
Visión borrosa, vasodilatación, hipo, reacción alérgica grave (dificultad respiratoria, respiración sibilante, sarpullido), hinchazón, sensación de frío.
Muy raros ( en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Delirios, perdida de fuerza física, alteraciones de la función sexual, descoordinación muscular, convulsiones, respiración lenta, parada respiratoria, escupir sangre, acumulación anómala de sangre en los pulmones, inflamación de la garganta, obstrucción total del tracto digestivo (ileo) , acúmulo de gases dolorosos en estomago o intestino, disminución anómala de la producción de orina, dolor en la vejiga.
Otras reacciones adversas
Disminución del alivio del dolor (tolerancia), dependencia física y psicológica que pueden desencadenarse tras tratamientos prolongados con fentanilo.
Tras el cambio de tratamiento con opiodes analgésicos a parche transdérmico Matrifen, el paciente puede padecer los síntomas del síndrome de abstinencia por opiodes (por ejemplo: nauseas, vómitos, diarrea, ansiedad y temblores).
Los efectos adversos observados en niños y adolescentes tratados con fentanilo son similares a los observados en adultos. Sin embargo, algunos efectos adversos son más frecuentes en niños y adolescentes (fiebre, vómitos y náuseas).
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE MATRIFEN

Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños, incluso después de su uso. Gran cantidad de medicamento permanece en el parche transdérmico incluso después de su uso.
No utilice Matrifen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere de ninguna condición especial de almacenamiento.
Por motivos de seguridad y para proteger el medio ambiente, los parches utilizados, los no utilizados y los caducados deberán llevarse a la farmacia para su eliminación. Los parches utilizados se conservarán plegados por la mitad, de manera que el lado adhesivo del parche se pegue sobre sí mismo, y en el envase exterior hasta su entrega en la farmacia.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Matrifen
El principio activo es: Fentanilo. Un parche transdérmico contiene 11,0mg en un parche de 33,6 cm 2 que liberan 100 microgramos/hora.
Los demás componentes son:
Dipropilen glicol, hidroxipropil celulosa, dimeticona, adhesivo de silicona (resistente a las aminas), etileno acetato de vinilo (EVA, membrana de liberación), poli (terftalato de etileno) (PTE, lámina exterior de plástico), Poliéster revestido de fluoropolímero (lámina protectora) y tinta de impresión.
Aspecto del producto y contenido del envase
Matrifen es un parche transdérmico transparente y rectangular, cada parche está envasado en una bolsa sellada al calor hecha de papel, aluminio y poliacrilonitrilo (PAN). Cada parche transdérmico tiene impreso en un determinado color el nombre comercial, principio activo y dosis:
Parche de 100 microgramos/hora: tinta gris
Los parches se suministran en envases de cartón que contienen 1, 3, 5, 10 y 20 parches. Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.


Titular de la autorización de comercialización y representante local
NYCOMED PHARMA, S.A; Alsasua, 20; 28023 – Madrid; España

Responsable de la fabricación:
Nycomed Danmark ApS; Langebjerg 1; DK-4000 Roskilde; Dinamarca

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres
Matrifen: Bélgica, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Grecia, Hungría, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, los Países Bajos, Noruega, Polonia, Republica Eslovaquia, Eslovenia, Suecia y Reino Unido
Fentanilo, Matrifen: Portugal
Este prospecto fue aprobado el 10 de Octubre 2008

Fuente

Este medicamento también se encuentra disponible en matrifen:
  • • MATRIFEN Parche transdérmico 12 mcg/h env. con 5
  • • MATRIFEN Parche transdérmico 25 mcg/h env. con 5
  • • MATRIFEN Parche transdérmico 50 mcg/h env. con 5
  • • MATRIFEN Parche transdérmico 75 mcg/h env. con 5


Más información sobre este tema:

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