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Una guía con 11569 medicamentos, para ayudarte a entender mejor la prescripción de tu médico.

LEXXEMA

LEXXEMA Crema 0,1% env. con 30 g

Clase terapéutica: Dermatología
Principios activos: Metilprednisolona aceponato
ATC: Metilprednisolona aceponato
Precio: 5.74 €
Laboratorio: ITALFARMACO
Enfermedades: Tratamientos Dermatitis atópica , Dermatitis eccematosa , Dermatitis de contacto (dermatitis venenata) , Neurodermatitis , Eccema degenerativo , Eccema dishidrótico , Eccema vulgar , Eccema en niños
Alertas por composición
Precaución

Antes de usar metilprednisolona aceponato durante la lactancia, es necesaria una cuidadosa valoración de la relación beneficio/riesgo. Las mujeres en perido de lactancia no deben tratarse las mamas con el preparado.

El principio activo es el siguiente: Metilprednisolona aceponato

Evitar
Diprogenta en el embarazo (categoria C de la FDA)

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

No existen datos suficientes sobre la utilización de metilprednisolona aceponato en mujeres embarazadas. Los estudios en animales, han mostrado efectos embriotóxicos o teratogénicos a dosis que exceden la dosis terapéutica. Basándose en estos hallazgos, antes de usar metilprednisolona aceponato durante el embarazo, es necesaria una cuidadosa valoración de la relación beneficio/riesgo. En general, durante el primer trimestre del embarazo debe evitarse el uso de preparados tópicos que contengan corticoides. En concreto, durante el embarazo deben evitarse el tratamiento de zonas extensas, el uso prolongado, o los vendajes oclusivos. Si, después de una cuidadosa valoración de la relación beneficio/riesgo, está indicado su uso durante el primer trimestre de embarazo, el medicamento no se debe aplicar en más del 20% de la superficie corporal. Algunos estudios epidemiológicos sugieren que, posiblemente, podría existir un aumento del riesgo de hendiduras orales en recién nacidos de mujeres tratadas con glucocorticosteroides sistémicos durante el primer trimestre del embarazo. Las hendiduras orales son un defecto raro y, si los glucocorticosteroides sistémicos son teratogénicos, estos podrían explicar sólo un incremento de uno o dos casos por cada 1.000 mujeres tratadas durante el embarazo. No existen datos suficientes sobre el uso de glucocorticosteroides tópicos en mujeres embarazadas, sin embargo, es de esperar un riesgo más bajo, debido a que la biodisponibilidad sistémica de los glucocorticosteroides que se aplican tópicamente es muy baja.

El principio activo es el siguiente: Metilprednisolona aceponato

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

L exxema 1 mg/g crema
Metilprednisolona aceponato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Lexxema 1 mg/g crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar Lexxema 1 mg/g crema
3. Cómo usar Lexxema 1 mg/g crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lexxema 1 mg/g crema
6. Información adicional

1. Qué es Lexxema 1 mg/g crema y para qué se utiliza

Lexxema crema es un medicamento antiinflamatorio (un corticosteroide) para uso en la piel.
Lexxema crema disminuye la inflamación y las reacciones alérgicas de la piel, y las reacciones que se asocian a una multiplicación excesiva de las células de la piel (hiperproliferación). Por lo tanto, disminuye el enrojecimiento (eritema), la acumulación de líquidos (edema) y el exudado en la piel inflamada. También alivia el picor, la quemazón o el dolor.
Lexxema crema se usa en el tratamiento de las formas agudas de:
· Eccema leve a moderado relacionado con una causa externa, como:
§ Alergia a una sustancia que ha entrado en contacto con la piel (dermatitis de contacto alérgica).
§ Reacción alérgica a sustancias de uso habitual como, por ejemplo, el jabón (dermatitis de contacto irritativa).
§ Erupción en forma de moneda (eccema numular).
§ Erupción con picor en manos y pies (eccema deshidrótico).
§ Eccema sin específicar (eccema vulgar).
· Eccema relacionado con factores del paciente (eccema endógeno), como dermatitis atópica o neurodermatitis.
· Erupción en la piel con inflamación y descamación (eccema seborreico).
Esta forma, en crema, está indicada sobre todo en las afecciones exudativas (que segregan líquido).

2. ANTES DE USAR lexxema 1 mg/g crema

No use Lexxema crema
· Si es alérgico (hipersensible) al principio activo metilprednisolona aceponato (MPA) o a cualquiera de los demás componentes de Lexxema crema (vea también el apartado 6. Información adicional).
· Si padece tuberculosis, sífilis, o infecciones por virus (por ejemplo, varicela o herpes).
· En áreas de piel afectadas por una inflamación que es roja/rosada (rosácea), úlceras, inflamación de las glándulas sebáceas (acné) o enfermedades cutáneas con adelgazamiento de la piel (atrofia).
· En áreas de la piel que muestren una reacción vacunal, es decir, enrojecimiento o inflamación después de la vacuna.
· En inflamación específica de la piel alrededor del labio superior y en la barbilla (dermatitis perioral).
· En infecciones por bacterias o por hongos (a menos que se traten además con un tratamiento específico).
· En los ojos, en las membranas mucosas (por ejemplo, en la boca) o en heridas abiertas.
· Para niños por debajo de los cuatro meses.
Tenga especial cuidado con Lexxema crema
Si su médico diagnostica además una infección por bacterias u hongos; entonces, debe usar también el tratamiento adicional prescrito para la infección, porque si no, la infección puede empeorar.
Los fármacos antiinflamatorios (corticosteroides), como el principio activo MPA de Lexxema crema, tienen efectos importantes en el organismo. No se recomienda el uso de Lexxema crema en áreas extensas de la piel o durante períodos prolongados, porque esto aumenta significativamente el riesgo de efectos adversos .
Para reducir el riesgo de efectos adversos :
· Úselo a la menor dosis posible, especialmente en niños.
· Úselo solamente durante el tiempo estrictamente necesario para aliviar la afección de la piel.
· Lexxemacrema no debe entrar en contacto con los ojos, la boca, las heridas abiertas o las mucosas (por ejemplo, el área anal o genital).
· No debe emplearse Lexxemacrema en zonas extensas de piel (más del 40% de la superficie corporal).
· No debe emplearse Lexxemacrema en los pliegues de la piel, en la ingle o en las axilas.
· No debe emplearse Lexxema crema bajo materiales impermeables al aire y al agua, lo que incluye vendajes, apósitos, vestimenta o pañales, poco transpirables.
Lexxema crema puede utilizarse en niños entre 4 meses y 3 años si su médico se lo ha prescrito.
Si se utiliza Lexxema crema para enfermedades distintas de aquellas para las que ha sido prescrito, puede enmascarar los síntomas y dificultar el diagnóstico y tratamiento correctos.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No se conocen hasta el momento interacciones de Lexxema crema con otros medicamentos.
Uso en niños
No utilizar en menores de 4 meses. En niños entre 4 meses y 3 años el médico debe hacer una cuidadosa evaluación de beneficios y riesgos antes de prescribir este medicamento.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Para evitar cualquier riesgo para el niño, no debe usar Lexxema crema si usted está embarazada o en período de lactancia, a menos que su médico se lo indique.
Si se le prescribe Lexxema crema durante el embarazo, no debe utilizarlo en más del 20% de la superficie corporal en los primeros tres meses de embarazo. Del cuarto al noveno mes de embarazo, no debe usar Lexxema crema en más del 40% de la superficie corporal.
Si su médico recomienda el uso de Lexxema crema durante la lactancia, no aplique el fármaco en las mamas; no ponga al niño en contacto con áreas tratadas.
Conducción y uso de máquinas
Lexxema crema no afecta a su capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Lexxema crema
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestearílico y butilhidroxitolueno.
Este medicamento puede producir irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxitolueno.

3. Cómo usar LEXXEMA 1 mg/g crema

Siga exactamente las instrucciones de administración de Lexxema crema indicadas por su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.
A menos que su médico le indique otra cosa, la dosificación es, en general, como sigue:
· Aplique Lexxema crema, en capa fina, una vez al día, sobre la zona afectada, frotando suavemente.
· En general, la duración del tratamiento no debe exceder de dos semanas. Haga siempre el tratamiento lo más corto posible.
· Si utiliza Lexxema crema para una e rupción en la piel con inflamación y descamación (eccema seborreico) de la cara, no trate durante más de una semana.
Si durante el tratamiento la piel se seca en exceso, consulte a su médico. Dependiendo del tipo de piel afectada se recomienda el uso de un tratamiento adicional emoliente no farmacológico (emulsión de agua en aceite, o pomada con una sola fase grasa).
Uso en niños
No se recomienda el uso de Lexxema crema en niños menores de cuatro meses de edad debido a falta de datos de seguridad.
Si usa más Lexxema crema de la que debiera
No cabe esperar riesgo alguno tras una única sobredosis de Lexxema crema. Las sobredosis repetidas pueden producir efectos colaterales (vea el apartado 4. Posibles efectos adversos).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvidó usar Lexxema crema
No use dosis doble para compensar las dosis olvidadas; si ha olvidado una dosis, continúe con su horario habitual según las instrucciones de su médico o las que se describen en el prospecto.
Si interrumpe el tratamiento con Lexxema crema
Podrían reaparecer los síntomas originales de su problema de piel. Por favor, contacte con su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Lexxema crema puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La valoración de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes: afecta a más de 1 de cada 10 usuarios
Frecuentes: afecta de 1 a 10 de cada 100 usuarios
Poco frecuentes: afecta de 1 a 10 de cada 1.000 usuarios
Raras: afecta de 1 a 10 de cada 10.000 usuarios
Muy raras: afecta a menos de 1 de cada 10.000 usuarios
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Frecuentes:
§ Irritaciones cutáneas locales (por ejemplo sensación de quemazón)
Poco frecuentes:
§ Dolor
§ Picor
§ Pequeñas ampollas y pústulas
§ Descamación
§ Heridas superficiales (erosión)
§ Empeoramiento o vuelta del eccema
Aunque no se han observado hasta el momento con Lexxema crema, el uso de fármacos antiinflamatorios (corticosteroides) en la piel puede dar lugar a los siguientes efectos adversos, especialmente tras su aplicación prolongada:
· Adelgazamiento de la piel (atrofia)
· Piel seca
· Enrojecimiento (eritema)
· Aparición de manchas rojas
· Inflamación de folículo piloso (foliculitis)
· Estrías
· Acné
· Inflamación específica de la piel alrededor del labio superior y en la barbilla (dermatitis perioral).
· Reacción alérgica de la piel (dermatitis de contacto)
· Cambios en el color de la piel
· Aumento del vello
· Los efectos adversos pueden ocurrir no sólo en el área tratada, sino también en áreas completamente distintas del cuerpo. Esto ocurre si el principio activo (un corticosteroide) pasa al cuerpo a través de la piel. Esto, por ejemplo, puede aumentar la presión en el ojo (glaucoma).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de lexxema 1 mg/g crema

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No utilice Lexxema crema después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional

Composición de Lexxema 1 mg/g crema
- El principio activo es metilprednisolona aceponato (MPA).
Cada g de crema contiene 1 mg (0,1%) de metilprednisolona aceponato.
- Los demás componentes (excipientes) son: oleato de decilo, monoestearato de glicerol 40-50 %, alcohol cetoestearílico, grasa dura, softisan 378, estearato de macrogol 2000, glicerol 85 % (E-422), edetato de disodio, alcohol bencílico, butilhidroxitolueno (E-321) y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Lexxema 1 mg/g crema es una crema blanca opaca y se presenta en tubos de 30 y 60 g, con tapón a rosca.
Otras presentaciones: Lexxema 1 mg/g pomada y Lexxema 1 mg/g ungüento
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
ITALFARMACO S.A.
San Rafael 3, 28108-Alcobendas (Madrid)

Tel. 916572323
Responsable de la fabricación:
Intendis Manufacturing SpA
Via E. Schering, 21
20090 Segrate (Milán) - Italia
Este prospecto ha sido aprobado en ENERO 2011


Fuente

Este medicamento también se encuentra disponible en lexxema:
  • • LEXXEMA Crema 0,1% env. con 60 g
  • • LEXXEMA Emulsión cutánea 0,1% env. con 20 g
  • • LEXXEMA Emulsión cutánea 0,1% env. con 50 g
  • • LEXXEMA Pom. 0,1% env. con 30 g
  • • LEXXEMA Pom. 0,1% env. con 60 g
  • • LEXXEMA Sol. cutánea 0,1% env. con 20 ml
  • • LEXXEMA Sol. cutánea 0,1% env. con 50 ml
  • • LEXXEMA Ungüento 0,1% env. con 30 g
  • • LEXXEMA Ungüento 0,1% env. con 60 g


Más información sobre este tema:

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