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Una guía con 11569 medicamentos, para ayudarte a entender mejor la prescripción de tu médico.

IRENOR

IRENOR Comp. 4 mg env. con 20

Clase terapéutica: Neurología-psiquiatría
Principios activos: Reboxetina
ATC: Reboxetina
Precio: 12.8 €
Laboratorio: JUSTE
Enfermedades: Tratamientos Depresión , Depresión mayor
Alertas por composición
Evitar

Reboxetina se excreta en la leche materna. La cantidad de sustancia activa que pasa a la leche materna es muy pequeña, sin embargo, no hay suficiente información como para descartar el riesgo para el bebé. Se puede considerar el uso de reboxetina durante la lactancia si los beneficios potenciales son mayores que el riesgo para el niño.

El principio activo es el siguiente: Reboxetina

Evitar

No se dispone de datos de ensayos clínicos de exposición a reboxetina durante el embarazo. No obstante, los datos de seguridad post-comercialización en un número muy limitado de mujeres embarazadas no mostraron efectos adversos de reboxetina durante el embarazo o en la salud del feto/recién nacido. Los estudios en animales en general no indican efectos perjudiciales directos o indirectos en relación con el embarazo, desarrollo fetal/embrionario o parto. Se han observado algunas alteraciones en el crecimiento y desarrollo en ratones neonatos. Reboxetina debe ser utilizada durante el embarazo únicamente si los beneficios potenciales para la madre son mayores que el posible riesgo en el desarrollo del feto.

El principio activo es el siguiente: Reboxetina

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Irenor 4 mg comprimidos
Reboxetina (como metanosulfato)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es IRENOR y para qué se utiliza
2. Antes de tomar IRENOR
3. Cómo tomar IRENOR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de IRENOR
6. Información adicional

1. Qué es IRENOR y para qué se utiliza

La reboxetina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antidepresivos. La reboxetina está indicada en el tratamiento agudo de la depresión y en el mantenimiento de la mejoría alcanzada en pacientes que han respondido inicialmente al tratamiento.

2. ANTES DE TOMAR IRENOR

No tome Irenor
· Si es alérgico (hipersensible) a reboxetina o a cualquiera de los demás componentes de Irenor.
· Si está embarazada o cree que pudiera estarlo.
· Si está en periodo de lactancia.
Tenga especial cuidado con Irenor
· Si padece o ha padecido convulsiones (por ejemplo, ataques de epilepsia), ya que puede desencadenarse un ataque.
· Si tiene hipertrofia prostática (aumento del tamaño de la próstata) o dificultad para eliminar la orina, ya que puede empeorar su situación.
· Si padece de glaucoma (presión elevada en los ojos), ya que puede agravarse.
· Si tiene tendencia a la hipotensión (presión arterial baja), o está en tratamiento con medicamentos para disminuir la tensión, ya que podría reducirse aún más.
· Si tiene trastornos cardíacos (por ejemplo, si ha sufrido recientemente un ataque al corazón), ya que puede aumentarle el ritmo del corazón.
· Si tiene problemas de hígado o riñón.
· Si está en tratamiento con otros medicamentos para tratar la depresión (por ejemplo: los denominados inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) o el litio)
· Si tiene ideas de suicidio o piensa en dañarse a sí mismo.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si usted está deprimido y/o tiene un trastorno de ansiedad, a veces pude tener pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Esto puede aumentar al principio del tratamiento con antidepresivos, debido a que estos medicamentos tardan un tiempo en hacer efecto, que normalmente es de unas dos semanas pero a veces puede ser más tiempo.
Es más probable que le suceda esto:
· Si usted ya ha tenido previamente pensamientos de suicidio o hacerse daño.
· Si es usted un adulto joven. Hay información de ensayos clínicos que muestran que existe un aumento del riesgo de conductas suicidas en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas, que están siendo tratados con antidepresivos.
Si usted tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, contacte con su médico o acuda al hospital inmediatamente.
Puede ser útil para usted explicarle a algún familiar o amigo cercano que usted está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean el prospecto. Puede pedirles también que le digan si piensan que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su conducta.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Irenor 4mg comprimidos no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación y reacción de ira) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir Irenor 4mg comprimidos a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Irenor 4mg comprimidos a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas que se detallan anteriormente progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando Irenor 4mg comprimidos. A la vez, los efectos a largo plazo en lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de Irenor 4mg comprimidos en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. El efecto del tratamiento puede variar si Irenor se utiliza junto con otros medicamentos. Es importante que su médico conozca si usted está siendo tratado con alguno de los siguientes medicamentos, puesto que podría ser necesario modificar la dosis que usted debe recibir:

  • Medicamentos que disminuyen la presión arterial (antihipertensivos).
  • Otros medicamentos antidepresivos, como antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la monoamina oxidasa (IMAO), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), el litio o la fluvoxamina.
  • Algunas clases de antibióticos, como por ejemplo eritromicina.
  • Antifúngicos (medicamentos para el tratamiento de infecciones por hongos), como fluconazol o ketoconazol.
  • Medicamentos para el corazón, como flecainida.
  • Medicamentos llamados inmunosupresores (que reducen la acción del sistema inmunitario que es el sistema de defensa del organismo frente a agentes extraños), como la ciclosporina.
  • Medicamentos conocidos como derivados ergóticos, que se utilizan para el tratamiento de la migraña y de la enfermedad de Parkinson, o para prevenir o tratar las hemorragias producidas como consecuencia de un aborto o del parto.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Informe a su médico si está embarazada o si está pensando en quedarse embarazada, así como si está en periodo de lactancia. Irenor sólo debe ser administrado a mujeres embarazadas si, a juicio del médico, el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Deberá interrumpir el tratamiento con Irenor si va a dar el pecho a su hijo.

Conducción y uso de máquinas

Se recomienda precaución cuando conduzca o maneje máquinas. No conduzca ni utilice herramientas ni maquinaria peligrosa, mientras tome reboxetina, hasta que sepa cómo le afecta a usted este medicamento (por ejemplo, se siente mareado); ya que podría impedirle realizar estas actividades de forma segura.

3. CÓMO TOMAR IRENOR

Siga exactamente las instrucciones de administración de Irenor indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la dosis apropiada y la duración de su tratamiento con Irenor. No suspenda el tratamiento antes.
La dosis recomendada es la siguiente:
- Adultos : La dosis habitual es de un comprimido de 8 mg al día (un comprimido de 4mg, dos veces al día, administrado por vía oral).Su médico podrá aumentar esta dosis hasta una dosis máxima de 10 mg al día, si considera que la respuesta al tratamiento es insuficiente. La dosis máxima diaria no debe exceder de 12 mg al día.
- Niños : Irenor no está recomendado en niños .
- Ancianos: Irenor no está recomendado en ancianos .
- Pacientes con insuficiencia renal o hepática : Si padece insuficiencia renal o hepática, es posible que su médico tenga que ajustarle la dosis de reboxetina que debe tomar. La dosis de inicio de tratamiento es de 4 mg al día (medio comprimido de 4 mg dos veces al día). No obstante su médico podrá incrementarle la dosis en función de la respuesta individual de cada paciente.
Los comprimidos de Irenor han de tragarse enteros, con un vaso de agua. No mastique el comprimido. Recuerde tomar Irenor. Para que le resulte más fácil recordarlo, tome el medicamento a la misma hora todos los días.
Al igual que ocurre con otros medicamentos, Irenor no aliviará sus síntomas inmediatamente. Usted comenzará a sentirse mejor después de transcurridas algunas semanas. El tratamiento puede durar varios meses. Es importante que usted continúe tomando los comprimidos, incluso aunque se encuentre mejor, hasta que su médico le indique que debe suspender el tratamiento. Si usted interrumpe el tratamiento demasiado pronto, sus síntomas podrían volver a aparecer.
Si toma más Irenor del que debiera:
No debe tomar nunca más comprimidos de los que le haya recomendado su médico. Si usted ha tomado más comprimidos de los que debiera, consulte a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más próximo inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al personal sanitario.
Si olvido tomar Irenor
Si se olvida de tomar una dosis de Irenor, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Espere hasta el momento de tomar la siguiente dosis; el tratamiento debe continuar con la administración de la siguiente dosis de forma habitual.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, IRENOR puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Cuando se administra Irenor, la mayoría de los efectos adversos que se producen son leves y desaparecen durante las primeras semanas de tratamiento.
Efectos adversos muy frecuentes (que afectan a más de 1 persona de cada 10):
· Dificultad para dormir (insomnio).
· Sequedad de boca, estreñimiento.
· Sudoración.
Efectos adversos frecuentes (que afectan entre 1 y 10 personas de cada 100)
· Vértigo, dolor de cabeza.
· Aumento del ritmo cardíaco, palpitaciones, vasodilatación, hipotensión postural (sensación de mareo al cambiar bruscamente de posición).
· Incapacidad para enfocar la vista y visión borrosa.
· Falta o pérdida de apetito, náuseas.
· Dificultad para eliminar la orina, sensación de vaciado incompleto de la vejiga, infección del tracto urinario.
· Dificultad para experimentar o mantener una erección, dolor en los testículos, dolor durante la eyaculación o retraso de la eyaculación.
· Escalofríos.
Adicionalmente, se comunicaron efectos adversos de ansiedad, irritabilidad, comportamiento agresivo, alucinaciones, extremidades frías, náuseas, vómitos, sensación anormal de hormigueo, adormecimiento o ardor (parestesia), hipertensión y lesiones en la piel o irritaciones de tipo alérgico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5 . CONSERVACIÓN DE IRENOR

Mantener Irenor fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar Irenor a temperatura superior a 25ºC.
No utilice Irenor después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Irenor
- El principio activo es reboxetina, como metasulfonato. Cada comprimido contiene 5,224 mg de reboxetina metasulfonato que equivalen a 4 mg de reboxetina.
- Los demás componentes son: celulosa microcristalina, fosfato de calcio dibásico dihidrato, crospovidona, sílice coloidal hidratado y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Irenor se presenta en forma de comprimidos blancos, redondos, convexos, con una ranura en una de sus caras, figurando una "P" grabada a la izquierda de la ranura y una "U" a la derecha de la misma. En la otra cara se encuentra grabada la inscripción "7671".
Irenor está disponible en envases de 20 ó 60 comprimidos. Puede que no se encuentren comercializados todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de autorización de comercialización :
Juste, S.A.Q.F
C/Juan Ignacio Luca de Tena, 8
28027 (Madrid)
España
Responsable de la Fabricación:
Pfizer Italia S.p.A.
Vía del Commercio Zona Industriale
Marino del Tronto
Ascoli Piceno (Italia)
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2009

Fuente

Este medicamento también se encuentra disponible en irenor:
  • • IRENOR Comp. 4 mg env. con 60


Más información sobre este tema:

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