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Guía de medicamentos

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Una guía con 11569 medicamentos, para ayudarte a entender mejor la prescripción de tu médico.

ACETATO DE CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL SANDOZ EFG

ACETATO DE CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL SANDOZ EFG Comp. recub. con película 0,035 mg/2,0 mg env. con 28

Clase terapéutica: Contracepción e interrupción del embarazo , Ginecología
Principios activos: Ciproterona acetato , Etinilestradiol
ATC: G03HB01+P2
Precio: 3.12 €
Laboratorio: SANDOZ FARMACEUTICA
Enfermedades: Tratamientos Alopecia androgenética , Acné noduloquístico , Acné papulopustuloso , Anticoncepción femenina en pacientes con manifestaciones de androgenización , Hirsutismo facial femenino/exceso de vello facial
Alertas por composición
Evitar

Contraindicada durante el periodo de lactancia. El acetato de ciproterona puede pasar a la leche de las mujeres en periodo de lactancia. Aproximadamente el 0,2% de la dosis materna llegará al recién nacido a través de la leche, lo que corresponde a una dosis de aproximadamente 1g/kg. Durante la lactancia establecida, el 0,02% de la dosis diaria materna de etinilestradiol puede llegar al recién nacido a través de la leche.

El principio activo es el siguiente: Ciproterona acetato

Evitar

Contraindicada durante el periodo de lactancia. El acetato de ciproterona puede pasar a la leche de las mujeres en periodo de lactancia. Aproximadamente el 0,2% de la dosis materna llegará al recién nacido a través de la leche, lo que corresponde a una dosis de aproximadamente 1g/kg. Durante la lactancia establecida, el 0,02% de la dosis diaria materna de etinilestradiol puede llegar al recién nacido a través de la leche.

El principio activo es el siguiente: Etinilestradiol

No aplicable
Diprogenta en el embarazo (categoria X de la FDA)

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Contraindicado. Las investigaciones sobre los efectos embriotóxicos y teratogénicos utilizando la combinación de los dos principios activos no mostraron efectos indicativos de un efecto teratogénico general tras el tratamiento durante la organogénesis previa al desarrollo de los órganos genitales externos. La administración de acetato de ciproterona durante la fase de diferenciación hormono-sensible de los órganos genitales (aproximadamente después del día 45 de embarazo) podría producir signos de feminización en fetos masculinos tras dosis mayores. La observación de neonatos varones que sufrieron una exposición intrauterina a acetato de ciproterona no mostró ningún signo de feminización.

El principio activo es el siguiente: Ciproterona acetato

No aplicable
Diprogenta en el embarazo (categoria X de la FDA)

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Contraindicado. Las investigaciones sobre los efectos embriotóxicos y teratogénicos utilizando la combinación de los dos principios activos no mostraron efectos indicativos de un efecto teratogénico general tras el tratamiento durante la organogénesis previa al desarrollo de los órganos genitales externos. La administración de acetato de ciproterona durante la fase de diferenciación hormono-sensible de los órganos genitales (aproximadamente después del día 45 de embarazo) podría producir signos de feminización en fetos masculinos tras dosis mayores. La observación de neonatos varones que sufrieron una exposición intrauterina a acetato de ciproterona no mostró ningún signo de feminización.

El principio activo es el siguiente: Etinilestradiol

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Acetato de Ciporterona/ Etinilestradiol Sandoz 2mg/0,035 mg comprimidos recubiertos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o su farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz 2 mg/ 0,035 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz 2 mg/ 0,035 mg comprimidos
3. Cómo tomar Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz 2 mg/ 0,035 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz 2 mg/ 0,035 mg comprimidos
6. Información Adicional

1. Qué es Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz 2 mg/ 0,035 mg comprimidos y para qué se utiliza

Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz 2 mg/ 0,035 mg comprimidos es un preparado hormonal oral combinado para el tratamiento de de:
· acné, especialmente las formas graves y aquellas que van acompañadas de inflamación o formación de nódulos (acné papulopustuloso, acné noduloquístico) o si hay riesgo de cicatrización,
· formas leves de hirsutismo (presencia exagerada de pelo),
· alopecia androgénica (caída o pérdida del pelo por causas hormonales).
Aunque Acetato de ciproterona/etinilestradiol también actúa como anticonceptivo hormonal, no debe usarlo únicamente con fines anticonceptivos sino que debe reservarse para aquellas mujeres que requieran tratamiento de las enfermedades indicadas.

2. ANTES DE TOMAR Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz 2 mg/ 0,035 mg COMPRIMIDOS

No tome Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz 2 mg/ 0,035 mg comprimidos:
· Si presenta alergia (hipersensibilidad) a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.
· Si padece o tiene antecedentes de un accidente cerebrovascular de origen no tromboembólico.
· Si padece trombosis o antecedentes y situaciones que predispongan a las mismas (como tromboflebitis, ciertas alteraciones del sistema de coagulación, ciertas enfermedades del corazón, hipertensión arterial no controlada, etc.).
· Si padece migraña con aura focal.
· Si padece diabetes mellitus con alteraciones de los vasos sanguíneos.
· En inflamación del páncreas asociado a aumento grave de los niveles de lípidos en sangre.
· En presencia o antecedentes de alteraciones graves del hígado.
· En presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos).
· En presencia o sospecha de ciertos tumores malignos de los genitales o de la mama.
· En hemorragia vaginal no diagnosticada.
· Si está embaraza o sospecha que pudiera estarlo.
· Si está en período de lactancia.
Acetato de Ciproterona /Etinilestradiol Sandoz no está indicado en pacientes de sexo masculino.
Tenga especial cuidado con Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz 2 mg/ 0,035 mg comprimidos:
En caso de empeoramiento o aparición por primera vez de cualquiera de los cuadros o factores de riesgo que se indican a continuación o en caso de antecedentes de los mismos, la paciente debe contactar con su médico lo antes posible. El médico debe valorar si el uso de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz o debe interrumpirse.
Razones para el cese inmediato de la toma de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz :
- Aparición de migrañas inusualmente frecuentes o graves o empeoramiento de migrañas existentes.
- Alteraciones súbitas de la visión o de la audición, u otras alteraciones de la percepción.
- Primeros signos de tromboflebitis (como dolores inusuales o inflamación de la/s pierna/s, dolores punzantes al respirar o tos sin motivo aparente), tromboembolismo y otros trastornos de los vasos, sensación de dolor o tensión torácica.
- Antes de cualquier cirugía mayor o cualquier cirugía de las piernas, durante el tratamiento médico de las venas varicosas o periodos de inmovilización prolongada, como por ejemplo, después de accidentes o de una intervención quirúrgica.
- Aparición de ictericia, hepatitis o picor generalizado.
- Aumento de los ataques/crisis epilépticas.
- Aumento significativo de la presión sanguínea.
- Aparición de depresión grave.
- Dolor abdominal superior intenso o inflamación de hígado.
- El embarazo es un motivo para detener el tratamiento de forma inmediata.
Tromboembolismo y otros trastornos vasculares : De acuerdo con el estado actual de conocimientos, no puede descartarse que el empleo de anticonceptivos hormonales, incluido el de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz, se asocie a un mayor riesgo de sufrir accidentes cardiovasculares (tromboembolismo arterial o venoso). Factores como la obesidad pronunciada, la edad avanzada, el posparto, la predisposición genética o antecedentes personales o familiares pueden incrementar el riesgo de trombosis venosa. Además, el riesgo puede aumentar temporalmente durante una inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier cirugía de las piernas o un traumatismo mayor.
Tumores : Existe un ligero incremento del riesgo de presentar cáncer de mama diagnosticado en mujeres que están en tratamiento con anticonceptivos hormonales incluido Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz . Este incremento de riesgo desaparece gradualmente al suspender el tratamiento y a veces tienden a ser poco avanzados clínicamente.
En raras ocasiones se han comunicado tumores hepáticos benignos y más raramente aún malignos. En casos aislados estos tumores han provocado hemorragias intraabdominales con riesgo vital.
Se ha observado un incremento leve del riesgo relativo de cáncer cervical y de neoplasia intraepitelial de cérvix por lo que se recomienda que, en caso de prescribir un anticonceptivo hormonal se hagan citologías cervicales periódicas.
Antes de iniciar el tratamiento informe igualmente a su médico si padece o tiene antecedentes de valores de triglicéridos elevados en sangre, si tiene picor, cálculos biliares, porfiria, lupus eritematoso sistémico, síndrome hemolítico urémico, corea de Sydenham, herpes gravídico y pérdida de audición por otosclerosis.
Informe a su médico si durante el tratamiento aumenta de forma sostenida la presión arterial.
Los anticonceptivos hormonales pueden alterar la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, aunque no es necesario modificar el régimen terapéutico las mujeres diabéticas deben ser vigiladas cuidadosamente mientras tomen Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz .
Ocasionalmente puede producirse cloasma (coloración oscura en algunas zonas de la piel), por lo que las mujeres con tendencia al cloasma deben evitar la exposición al sol o a los rayos ultravioleta mientras tomen Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz .
Si en mujeres que padecen hirsutismo, recientemente se han desarrollado síntomas o han aumentado sustancialmente, deben aclararse las posibles causas.
Si aparece un cuadro grave de depresión se deberá valorar la interrupción del tratamiento. Se deberá vigilar a las mujeres con antecedentes de depresión.
Exploración y consulta médica : Antes de iniciar o reanudar el tratamiento con Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz es necesario obtener una historia clínica y una exploración física completas, y estas deben repetirse periódicamente a lo largo del tratamiento.
Acetato de Ciproterona /Etinilestradiol Sandoz no protege frente al SIDA, ni frente a otras enfermedades de transmisión sexual.
Reducción de la eficacia : La eficacia de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz puede disminuir si la paciente olvida tomar algún comprimido activo (ver apartado "Conducta a seguir en caso de olvido de la toma de comprimidos"), presenta trastornos gastrointestinales durante la toma de comprimidos activos (ver apartado "Consejos en caso de trastornos gastrointestinales"), o toma alguna medicación concomitante (ver apartado "Toma de otros medicamentos").
No deben tomarse preparaciones a base de plantas medicinales con Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) simultáneamente con Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz , porque sus niveles plasmáticos pueden reducirse disminuyendo el efecto terapéutico y aumentando el riesgo de embarazo y de aparición de hemorragias intermenstruales (ver apartado "Uso de otros medicamentos").
Irregularidades en el control del ciclo : Durante el empleo de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz se puede producir sangrado irregular, especialmente durante los primeros meses de uso.
Si las irregularidades de sangrado persisten o se producen tras ciclos previamente regulares consulte a su médico.
En algunas mujeres puede que no se produzca la hemorragia por deprivación durante la fase de toma de comprimidos de placebo. Si Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz se ha tomado siguiendo las instrucciones descritas en el apartado 3 "Como tomar Acetato de Ciproterona/ Etiliestradiol Sandoz 2mg /0,035 mg comprimidos", es improbable que la mujer esté embarazada. Sin embargo, si no se ha tomado siguiendo estas instrucciones antes de producirse la primera falta de la hemorragia por deprivación, o si faltan dos hemorragias por deprivación, se debe descartar un embarazo antes de continuar el tratamiento con Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz .
Otras advertencias
El uso de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz puede alterar los resultados de algunos análisis clínicos, por lo que, en caso de su realización, debería informar al médico de que se está siguiendo un tratamiento con este medicamento.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente (durante la última semana) cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Algunos medicamentos, tales como barbitúricos, hidantoína, fenilbutazona, algunos antibióticos, etc. pueden afectar negativamente la acción de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz y pueden requerir un control por su médico.
Las interacciones entre combinaciones de estrógenos/progestágenos, como Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz, y otros fármacos pueden dar lugar a hemorragia por disrupción y/o fallo de la anticoncepción.
Los anticonceptivos pueden producir disminución de tolerancia a la glucosa, que puede hacer necesario cambiar la cantidad requerida de antidiabéticos o de insulina en las pacientes diabéticas.
Consulte a su médico la conveniencia del empleo de este preparado si está recibiendo otra medicación.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz está contraindicado durante el embarazo. Si se produce un embarazo durante el tratamiento con Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz , la medicación debe suspenderse inmediatamente.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento
Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz está contraindicado durante el periodo de lactancia. El acetato de ciproterona y el etinilestradiol pueden pasar a la leche de las mujeres en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas :
Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz no ha mostrado efecto alguno sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz:
Este medicamento contiene lactosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz 2 mg/ 0,035 mg COMPRIMIDOS

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz 2 mg/ 0,035 mg comprimidos. Siga exactamente las instrucciones de administración de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz inhibe la ovulación y, por tanto, previene el embarazo. Por consiguiente, si está tomando Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz no debe utilizar un anticonceptivo adicional, ya que estaría expuesta a una dosis excesiva de hormonas.
Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz debe tomarse regularmente para alcanzar la eficacia terapéutica. La toma irregular de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz puede provocar hemorragias intermenstruales y podría deteriorar su eficacia terapéutica y anticonceptiva.
En la parte posterior del blister encontrará una lista con los días de la semana (Lu, Ma, Mi, Ju, Vi, Sa, Do). Marque el círculo del día de la semana en que toma el primer comprimido. Después tome el comprimido que se encuentra en el alveolo marcado con "1". Por ejemplo, si usted toma el primer comprimido el jueves, marque el círculo correspondiente a "Ju" y después tome el comprimido número 1. De esta forma, en caso de dudar si ha tomado su comprimido, usted podrá comprobarlo, ya que si la toma del comprimido 1 fue en jueves los comprimidos 8, 15 y 22 de inicio de las siguientes filas del blister se irán tomando también en los sucesivos jueves.
Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase, cada día, aproximadamente a la misma hora, con algo de líquido si es necesario. La toma de comprimidos es continua. Se debe tomar un comprimido diario durante 28 días consecutivos. De este modo, tomará un comprimido de color amarillo (activo) durante los primeros 21 días y a continuación, un comprimido de color blanco (placebo) diariamente los siguientes 7 días. El tratamiento es continuo. Esto significa que cuando haya terminado el blister, debe empezar uno nuevo al día siguiente. Durante la semana de toma de los comprimidos de placebo, se producirá, en condiciones normales, una hemorragia similar a la menstrual. Ésta habitualmente comienza en los días 2-3 después de comenzar la toma de los comprimidos de placebo, y puede no haber terminado antes de empezar el siguiente envase. Cómo iniciar la toma de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz · Sin uso previo de anticonceptivos hormonales (en el mes anterior ): La toma de los comprimidos tiene que empezar en el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de su hemorragia menstrual). También se puede empezar en los días 2 a 5 del ciclo, pero en ese caso se recomienda utilizar adicionalmente en el primer ciclo un método de barrera durante los 7 primeros días de toma de comprimidos. · Cambio a partir de otro anticonceptivo oral combinado : Debe empezar a tomar Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz preferiblemente el día siguiente a la toma del último comprimido activo que estaba tomando previamente. · Cambio a partir de un método sólo a base de progestágenos (minipíldora, inyección, implante), o de un sistema intrauterino liberador de progestágenos (DIU) : Puede cambiar cualquier día de la toma de la minipíldora (si se trata de un implante o un DIU, el mismo día de su retirada; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyección), pero en todos los casos debe utilizar adicionalmente un método de barrera durante los 7 primeros días de toma de comprimidos. · Tras un aborto en el primer trimestre : Se puede comenzar de inmediato. Cuando así lo haga, no necesita tomar medidas anticonceptivas adicionales. · Tras un parto o un aborto en el segundo trimestre : Se aconseja empezar el día 21 a 28 después del parto o de un aborto en el segundo trimestre. Si lo hace más tarde, se aconseja el uso adicional de un método de barrera durante los 7 primeros días de toma de comprimidos. No obstante, si la mujer ya ha tenido relaciones sexuales, hay que descartar que se haya producido un embarazo antes del inicio del uso de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz , o bien la mujer tiene que esperar para comenzar el tratamiento a su primer periodo menstrual. Conducta a seguir si se olvida la toma de algún comprimido Si olvidara tomar un comprimido amarillo de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz a la hora habitual, debe tomarlo sin falta dentro de las 12 horas siguientes. Si al notar el olvido hubieran transcurrido más de 12 horas, la protección frente al embarazo queda reducida durante el ciclo en cuestión, por lo que deberá tomarse adicionalmente métodos anticonceptivos de barrera (preservativo) hasta que acabe este ciclo. Por lo demás, se continuará tomando el preparado como de costumbre, excluyendo únicamente los comprimidos olvidados.
El olvido de la toma de algún comprimido blanco no es relevante; en tal caso la protección anticonceptiva se mantendrá. Se continuará tomando el preparado como de costumbre, excluyendo únicamente los comprimidos olvidados.
Normalmente, durante la semana en que se toman los comprimidos de color blanco se presentará la hemorragia, lo cual es indicio casi seguro de que, a pesar de la torna irregular, no existe embarazo, pudiéndose continuar el tratamiento en la forma prescrita. Si por el contrario, después de un ciclo de toma irregular no se presentara la hemorragia similar a la menstrual, es preciso acudir inmediatamente al médico para descartar un posible embarazo.
Consejos en caso de trastornos gastrointestinales En caso de trastornos gastrointestinales graves la absorción puede no ser completa, y se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales.
Si se producen vómitos en las 3-4 horas siguientes a la toma del comprimido, se deberán seguir los consejos referentes al olvido de la toma de comprimidos, tal como se exponen en el apartado "Conducta a seguir si se olvida la toma de algún comprimido". Si la paciente no desea cambiar su esquema normal de toma de comprimidos, debe tomar el/los comprimido/s adicionales necesarios de otro envase.
Cómo retrasar o adelantar periodos Para retrasar un periodo, debe continuar con el siguiente envase de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz sin tomar los comprimidos de placebo del envase actual. Puede mantener esta extensión tanto como desee, hasta el final de los comprimidos activos (amarillos) del segundo envase. Durante la extensión puede experimentar hemorragia por disrupción o manchado. Posteriormente, la toma regular de Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz se reanuda tras la fase de toma de comprimidos de placebo.
Para cambiar sus periodos a otro día de la semana al que esté acostumbrada con su esquema actual, puede acortar la siguiente fase de toma de comprimidos de placebo (blancos) tantos días como desee.
Duración de la administración La duración de la administración depende de la gravedad del cuadro clínico; en general, debe realizarse el tratamiento durante varios meses.
Se recomienda tomar Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz durante al menos otros 3 a 4 ciclos tras la remisión del cuadro clínico. Si se produce una recurrencia, semanas o meses después de la suspensión de la toma de los comprimidos, puede reanudarse el tratamiento con Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz .

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Los efectos adversos se citan a continuación, clasificados según su frecuencia en las pacientes tratadas, de acuerdo al siguiente criterio:
Frecuentes: menos de 1 persona por cada 10 pero más de una persona por cada 100 .
Poco frecuentes: menos de 1 persona por cada 100 pero más de una persona por cada 1.000
Raros: menos de 1 persona por cada 1.000 pero más de una persona por cada 10.000.
Muy raros: menos de 1 persona por cada 10.000.
Infecciones comunes
Frecuentes: vaginitis (inflamación de la vagina), incluyendo candidiasis (infección por hongos en la vagina).
Trastornos del sistema inmunológico
Raros: reacciones anafilácticas/anafilactoides, incluyendo casos muy raros de urticaria (picor), angioedema (hinchazón de cara, labios, boca y casos muy raros de reacciones graves acompañadas de dificultad al respirar, mareos e incluso pérdida de conocimiento)
Muy raros: Exacerbación del lupus eritematoso sistémico.
Trastornos metabólicos y de la nutrición
Poco frecuentes: cambios en el apetito (aumento o disminución).
Raros: intolerancia a la glucosa.
Muy raros: exacerbación de la porfiria.
Trastornos psiquiátricos
Frecuentes: cambios de humor, incluyendo depresión; cambios en la libido (deseo sexual).
Trastornos del sistema nervioso
Muy frecuentes: cefaleas, incluyendo migrañas (jaquecas).
Frecuentes: nerviosismo, vértigo.
Muy raros: exacerbación de corea.
Trastornos oculares
Raros: intolerancia a las lentes de contacto.
Muy raros: anomalías en los ojos y trastornos visuales (neuritis óptica, trombosis vascular en la retina)
Trastornos vasculares
Poco frecuentes: aumento de la presión sanguínea.
Raros: episodios trombóticos venosos (formación de coágulos de sangre en venas).
Muy raros: agravamiento de varices.
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: náuseas, vómitos, dolor abdominal.
Poco frecuentes: cólicos, hinchazón.
Muy raros: Inflamación del pánceas (pancreatitis), adenomas hepáticos, carcinoma hepatocelular.
Trastornos hepatobiliares
Raros: ictericia colestásica.
Muy raros: colecistopatía (trastornos de la vesícula biliar) incluyendo cálculos biliares.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Poco frecuentes: rash (urticaria), cloasma que puede persistir.
Raros: eritema nodoso (un tipo de inflamación en la piel con la aparición de nódulos en las piernas).
Muy raros: eritema multiforme (un tipo de inflamación en la piel).
Trastornos renales y urinarios
Muy raros: síndrome hemolítico urémico.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Muy frecuentes: sangrados, manchados.
Frecuentes: dolor mamario, tensión mamaria, aumento mamario, secreción mamaria, dismenorrea (menstruación dolorosa), cambios en el flujo menstrual, cambios en la secreción vaginal y ectropión cervical (alteración de la mucosa del cuello del útero), amenorrea (ausencia de la menstruación).
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Frecuentes: retención de líquidos, edema (hinchazón), cambios de peso (ganancia o pérdida).
Pruebas de laboratorio
Poco frecuentes: cambios en los niveles lipídicos séricos, incluyendo hipertrigliceridemia.
Raros: disminución de los niveles séricos de folatos.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Acetato de Ciproterona/ Etinilestradiol Sandoz 2 mg/ 0,035 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORAMCIÓN ADICIONAL
Composición de Acetato de Ciproterona Etinilestradiol/ Sandoz 2 mg/ 0,035 mg comprimidos :
- Cada comprimido de color amarillo contiene 2 mg de Acetato de Ciproterona y 0,035 mg de Etinilestradiol (DCI) y excipientes: lactosa, almidón de maíz sin gluten, povidona 25000, estearato de magnesio, sacarosa, povidona 700000, macrogol 6000, carbonato cálcico, talco, gli­cerol (E-442), dióxido de titanio (E 171), pigmento amarillo óxido de hierro (E 172), cera montana glicolada.
- Cada comprimido de color blanco contiene: lactosa, almidón de maíz, povidona 25000, estearato de magnesio, sacarosa, povidona 700000, macrogol 6000, carbonato cálcico, talco, cera montana glicolada.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Un envase de Acetato de Ciproterona Etinilestradiol/ Sandoz 2 mg/ 0,035 mg comprimidos contiene:
- 21 comprimidos de color amarillo
- 7 comprimidos de color blanco
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización :
Sandoz Farmacéutica S.A.
Avda Osa Mayor 4
28023 Aravaca Madrid
Responsable de la fabricación:
Sandoz B.V.
Gemeenschapspolderweg, 28
1382 GR (Weesp)
Holanda
Este prospecto ha sido aprobado en marzo 2007.

Fuente vademecum.es

Más información sobre este tema:

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